受控卵巢刺激后的雄激素概况

抽象的：

最佳的受控卵巢刺激 (COH) 方案尚未确定，很可能没有适合所有患者的最佳方案。

在当前的医学文献中，促黄体生成素 (LH) 在受控卵巢刺激 (COH) 过程中的作用受到广泛争论。

直到最近，外源性 LH 活性的唯一来源是 HMG 制剂，然而，在过去几年中，重组技术领域的进步导致了 LH 的重组制剂。 HMG 中的 LH 活性主要是由于 hCG 而不是来自 LH，与此相反，使用 r-LH 可提供真实、一致和精确的 LH 活性。

在过去的几年里，关于重组促卵泡激素 (r-FSH) 和促性腺激素之间差异的论文很少，但仍然需要研究促性腺激素制剂的不同作用，特别是 COH 期间 LH 给药的作用卵泡内分泌特征、胚胎质量和妊娠结局。

在本研究中，研究人员旨在阐明在 GnRH 拮抗剂周期期间，任何刺激制剂 - 重组 FSH + 重组 LH（pergoveris 和 luveris）与人绝经期促性腺激素（menopur）是否存在差异。 研究的问题是使用重组 LH 是否会导致与使用 hCG 模拟 LH 活性的高纯度尿促性腺激素不同的卵泡激素环境、血清内分泌谱或 IVF 结果。

在相关的医学文献中，有一项前瞻性研究处理相同的问题，但是，在长 GnRH 激动剂周期内。 在上述论文中，两种刺激制剂之间没有显着差异。

材料与方法：

研究设计 - 一项非干预观察试验。 主要终点 - COH 期间的血清和卵泡液激素概况（FSH、LH、黄体酮、雌二醇、睾酮、雄烯二酮、17-OH 黄体酮）次要终点 - 着床率、临床妊娠、卵泡数量、卵母细胞数量、胚胎数量、优质胚胎。

研究样本——100 名使用 GnRH 拮抗剂方案接受 COH 进行 IVF 的患者 纳入标准——20-40 岁的 IVF 患者，BMI 19-35，正在接受 1-4 个 IVF 周期。

排除标准——疑似 PCOS、OHSS 病史、患有慢性疾病或正在接受慢性药物治疗的患者将被排除在外。

促性腺激素制剂 -

1. 作为 HP-HMG，我们将使用含有等量 FSH 和 LH 的 Menopur©（注射用促性腺激素，FERRING）。
2. 作为重组制剂，我们将使用含有 150 单位 FSH + 75 单位 LH 的 Pergoveris©（促卵泡激素 alfa/促黄体激素 alfa，MERCK SERONO）和仅 LH 制剂 Luveris©（促卵泡激素 alfa，MERCK SERONO）。

患者 - 研究人群将包括所有参加我们科室 IVF 治疗不孕症的连续合格患者。 该研究无需修改我们的常规、灵活、多剂量 GnRH 拮抗剂方案。

简而言之，在月经第 2/3 天经阴道超声证实存在静止卵巢和低血清 E2 水平后，重组 FSH - Gonal-F©（促卵泡激素 alfa；MERCK SERONO）将以 150 -300 IU，取决于患者的年龄和/或之前周期中的卵巢反应。 促性腺激素的剂量将根据血清 E2 水平和每隔一两天获得的卵泡直径的阴道超声测量值单独调整。 LH 将作为尿制剂 Menopur©（注射用促性腺激素，FERRING）或作为重组制剂 - Pergoveris©（促卵泡激素 alfa/促黄体激素 alfa，MERCK SERONO）添加到方案中，有或没有 Luveris©（促黄体激素 alfa，MERCK SERONO）。 GnRH 拮抗剂 - Cetrotide©（西曲瑞克，MERCK SERONO），每天皮下注射 0.25 mg，当主卵泡直径达到 14-16 mm 时，将继续添加，直至排卵触发之日。 当获得至少三个成熟（>17 毫米）卵泡时，患者将接受注射 Ovitrelle© 250 mcg（绒毛膜促性腺激素 alfa，MERCK SERONO）或 GnRH 激动剂 - Decapeptyl© 0.2 mg（醋酸曲普瑞林，FERRING）。

总之，为了研究的目的，除了在 COH 循环期间进行常规监测外，还将抽取血液样本以确定激素概况（E2，黄体酮）、血清雄激素水平，即睾酮、雄烯二酮、17- OH黄体酮与LH和FSH：(1)月经第1-3天(Day-S)； (2) hCG 给药当天或之前（Day-hCG）； (3)取卵日(Day-OPU)。

此外，将在取卵后收集合并的卵泡液（注定要丢弃的液体），并将检查激素情况（FSH、LH、黄体酮、雌二醇、睾酮、雄烯二酮、17-OH 黄体酮）。

请注意 - 参与本研究不会改变 COH 治疗。

统计 - 将应用卡方检验和方差分析 (ANOVA) 来检测各组之间在比例或均值方面的统计显着差异。 双侧 P < 0.05 被认为具有统计学意义。