Androgén profil szabályozott petefészek-stimulációt követően

ABSZTRAKT:

Az optimális kontrollált petefészek-stimuláció (COH) protokoll még eldöntésre vár, és valószínűleg nincs megfelelő protokoll, amely minden beteg számára optimális lenne.

A luteinizáló hormon (LH) beadásának szerepe a kontrollált petefészek stimuláció (COH) során széles körben vitatott a jelenlegi orvosi irodalomban.

Egészen a közelmúltig az exogén LH-aktivitás egyetlen forrása a HMG-készítmények volt, azonban az elmúlt néhány évben a rekombináns technológia területén történt előrelépés rekombináns LH-készítményeket eredményezett. Ellentétben a HMG LH aktivitásával, amely elsősorban a hCG-nek, nem pedig az LH-nak köszönhető, az r-LH valódi, következetes és pontos LH aktivitást biztosít.

Az elmúlt években kevés publikáció jelent meg a rekombináns tüszőstimuláló hormon (r-FSH) és a menotropinok közötti különbségről, de továbbra is szükség van a gonadotropin-készítmények különböző hatásainak kutatására, különös tekintettel a COH alatti LH beadásának hatására. a follikuláris endokrin jellemzők, az embrió minősége és a terhesség kimenetele.

A jelen tanulmányban a kutatók célja annak tisztázása, hogy van-e különbség valamelyik stimulációs készítmény - rekombináns FSH + rekombináns LH (pergoveris & luveris) és humán menopauzális gonadotropin (menopur) között a GnRH-antagonista ciklusok során. A vizsgálati kérdés az, hogy a rekombináns LH alkalmazása eltérő follikuláris hormonális környezetet, szérum endokrin profilt vagy IVF-eredményeket eredményez-e, mint az LH aktivitást utánzó hCG-vel rendelkező, nagy tisztaságú vizeletgonadotropinok alkalmazása.

A vonatkozó orvosi irodalomban van egy prospektív tanulmány, amely ugyanezzel a kérdéssel foglalkozik, de hosszú GnRH-agonista ciklusok alatt. A fent említett cikkben nem volt szignifikáns különbség a két stimulációs készítmény között.

ANYAG ÉS MÓDSZER:

Tanulmánytervezés – Nem-beavatkozásos megfigyeléses vizsgálat. Elsődleges végpont - Szérum és tüszőfolyadék hormonprofilja COH alatt (FSH, LH, progeszteron, ösztradiol, tesztoszteron, androsztendion, 17-OH progeszteron) Másodlagos végpontok - Beültetési arány, klinikai terhesség, tüszők száma, petesejtek száma, embriók száma, kiváló minőségű embriók.

Vizsgálati minta - 100, COH-n átesett IVF-es beteg a GnRH-antagonista protokoll alapján Bevételi kritériumok - 20-40 éves IVF-betegek, BMI 19-35, akik 1-4 IVF cikluson esnek át.

Kizárási kritériumok – PCOS gyanúja, OHSS anamnézisében, Krónikus betegségben szenvedő vagy krónikus orvosi kezelésben részesülő betegek kizárásra kerülnek.

Gonadotropin készítmények -

1. HP-HMG-ként a Menopur©-t (menotropinok injekcióhoz, FERRING) fogjuk használni, amely azonos mennyiségű FSH-t és LH-t tartalmaz.
2. Rekombináns készítményként a Pergoveris©-t (alfa-follitropin/alfa-lutropin, MERCK SERONO), amely 150 egység FSH-t + 75 egység LH-t tartalmaz, valamint a Luveris©-t (alfa-lutropin, MERCK SERONO), amely csak LH készítmény.

A betegek – A vizsgálati populáció az összes, egymást követő jogosult betegből áll, akik részt vesznek az osztályunk meddőség kezelésére szolgáló IVF osztályán. A vizsgálat nem igényelte rutin, rugalmas, több dózisú GnRH antagonista protokollunk módosítását.

Röviden, miután a transzvaginális ultrahanggal nyugvó petefészkek jelenléte, és a menstruáció 2/3 napján alacsony szérum E2-szintet igazoltak, a rekombináns FSH - Gonal-F© (alfa-follitropin; MERCK SERONO) 150-es kezdő dózisban szubkután kerül beadásra. -300 NE, a beteg életkorától és/vagy a petefészek reakcióképességétől függően az előző ciklusokban. A gonadotropin adagját egyénileg állítják be a szérum E2-szint és a tüszőátmérő hüvelyi ultrahangos mérései alapján, amelyeket egy vagy kétnaponta mérnek. Az LH hozzáadásra kerül a protokollhoz Menopur© vizeletkészítményként (menotropinok injekcióhoz, FERRING) vagy rekombináns készítményként - Pergoveris© (alfa-follitropin/alfa lutropin, MERCK SERONO) Luveris©-vel (alfa lutropin, MERCK SERONO) vagy anélkül. A GnRH-antagonista - Cetrotide© (cetrorelix, MERCK SERONO) napi 0,25 mg szubkután adagolására akkor kerül sor, amikor a vezető tüsző elérte a 14-16 mm átmérőt, és az ovuláció kiváltásának napjáig folytatják. Ha legalább három érett (>17 mm-es) tüszőt kapnak, a betegek Ovitrelle© 250 mcg (Choriogonadotropin alfa, MERCK SERONO) vagy GnRH-agonista - Decapeptyl© 0,2 mg (Triptorelin-acetát, FERRING) injekciót kapnak.

Összefoglalva, a vizsgálat céljaira a COH ciklus alatti rutin monitorozáson túl vérmintákat vesznek a hormonprofil (E2, progeszteron), a szérum androgének szintjének, azaz tesztoszteron, androsztendion, 17- OH progeszteron és LH és FSH: (1) a menstruáció 1-3. napja (S nap); (2) a hCG beadása előtti nap (Day-hCG); és (3) a petesejt felvételének napja (Day-OPU).

Ezenkívül az összegyűjtött tüszőfolyadékot petesejtek kinyerése után összegyűjtik (eldobásra szánt folyadék), és megvizsgálják a hormonális profilt (FSH, LH, progeszteron, ösztradiol, tesztoszteron, androsztendion, 17-OH progeszteron).

Megjegyzés: a vizsgálatban való részvétel NEM MEGVÁLTOZTATJA a COH-kezelést.

Statisztika – A khi-négyzet tesztet és a varianciaanalízist (ANOVA) alkalmazzuk a csoportok közötti statisztikailag szignifikáns különbségek kimutatására az arányok vagy átlagok tekintetében. A kétoldali P < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.