高眼圧症における眼圧に対する代替療法の効果
2020年11月24日 更新者：Temple University
高眼圧症の眼圧に対する交互鼻孔呼吸とフットリフレクソロジーの効果に関するパイロット研究
この研究の目的は、高眼圧症患者の眼圧に対する補完代替療法、特に交互鼻孔呼吸と足リフレクソロジーの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
2014 年から 2016 年の間にテンプル眼科から 11 人の患者が募集されました。
患者は高眼圧症で、年齢は 48 ～ 74 歳でした。
現在ANBまたはFRを実行している、タスクを実行できなかった、以前に眼科手術またはレーザーを受けた、高眼圧症のために他のCAMを受けていた、またはウォッシュアウト期間を完了できなかった場合、患者は除外されました。
30 日間の薬物ウォッシュアウトの後、患者は ANB または FR のいずれかを完了しました。
指示後、割り当てられたタスクを 5 分間実行しました。
FRは、市販のフットリフレクソロジーボード（JAPAN TSUBO HH-700）で、両足の第2趾と第3趾の付け根を中心に行いました。
2 週間後、患者は代替課題を完了しました。
作業前、作業直後、その後 30 分ごとに 2 時間 IOP を測定しました。
各グループ内および各グループ間の IOP の変化を評価するために、符号ランク テストが使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高眼圧症患者
除外基準:
- 現在行われている代替鼻孔呼吸または足のリフレクソロジー
- タスクを実行できませんでした
- 以前に眼科手術またはレーザーを受けていた、
- 高眼圧症のために他のCAMを受けていた
- 緑内障の点眼薬を使用している場合、ウォッシュアウト期間を完了することができませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：交互鼻孔呼吸
ANBの手順は、右手を鼻に持ってくることから始まります。薬指を左の鼻孔に、親指を右の鼻孔に当て、指で鼻孔を閉じるようにします。
サイクルの最初のステップは、親指で右の鼻孔を閉じたままにし、ゆっくりと制御された方法で左の鼻孔から完全に息を吐き出すことです。
呼気の終わりに、患者は左の鼻孔からゆっくりと完全に息を吸い込みます。
この時点で、患者は薬指で左の鼻孔を閉じ、親指を放して右の鼻孔を開き、右の鼻孔から呼気と吸気のプロセスを繰り返し、1 サイクルを完了します。
その後、患者は左鼻孔に戻り、サイクルを再開します。
このサイクルは、約 5 分間続く 1 つのセッションで実行されます。
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実験的：フットリフレクソロジー
FRの手順は、マッサージを介して、目と眼の病気に関連する足の特定の反射領域を活性化することに焦点を当てています.
再現性の高い精度のために、FR ボード (図 1) を使用して手順を実行することにしました。
このボードは、バネ付きの平らな板に 2 つの足の形をした木片が取り付けられています。
これらの木製の足の上には小さな木製の節があり、特定のツボを刺激することで足のリフレクソロジーを活性化するために正確な位置に配置されています。
患者は、快適な圧力で 5 分間、これらのボードに足を乗せるように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧のベースラインからの変化 (mmHg)
時間枠：2時間
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各治療後、30分間隔で計2時間の眼圧測定。
計算に使用される時点には、ベースライン、30 分、60 分、90 分、および 120 分が含まれます。
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2時間
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眼圧のベースラインからの変化 (mmHg)
時間枠：2時間
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各治療後、30分間隔で計2時間の眼圧測定。 計算に使用される時点には、ベースライン、30 分、60 分、90 分、および 120 分が含まれます。 これは、2週間のウォッシュアウト期間の後です。 参加者は介入を切り替えました |
2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey Henderer, M.D.、Temple University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月24日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。