Effekt av alternative terapier på intraokulært trykk ved okulær hypertensjon
24. november 2020 oppdatert av: Temple University
En pilotstudie om effekten av alternativ neseborpusting og fotsoneterapi på intraokulært trykk ved okulær hypertensjon
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av komplementære og alternative terapier, spesifikt alternativ neseborpusting og fotsoneterapi, på intraokulært trykk hos pasienter med okulær hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
11 pasienter ble rekruttert fra Temple Ophthalmology mellom 2014 og 2016.
Pasientene hadde okulær hypertensjon og var mellom 48-74 år.
Pasienter ble ekskludert hvis de for tiden utførte ANB eller FR, ikke var i stand til å utføre oppgaven, hadde tidligere øyeoperasjoner eller laser, mottok annen CAM for okulær hypertensjon, eller ikke var i stand til å fullføre en utvaskingsperiode.
Etter en 30-dagers medikamentutvasking fullførte pasientene enten ANB eller FR.
Etter instruksjon ble den tildelte oppgaven utført i 5 minutter.
FR ble utført på et kommersielt tilgjengelig fotsoneterapibrett (JAPAN TSUBO HH-700) fokusert på bunnen av andre og tredje tå på begge føttene.
To uker senere fullførte pasientene den alternative oppgaven.
IOP ble målt før oppgaven, umiddelbart etter oppgaven og deretter hvert 30. minutt i to timer.
Tegnrangeringstester ble brukt til å evaluere IOP-endringer innenfor og mellom hver gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med okulær hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- for tiden utført alternativ neseborpusting eller fotsoneterapi
- klarte ikke å utføre oppgaven
- hadde tidligere øyeoperasjoner eller laser,
- mottok annen CAM for okulær hypertensjon
- var ikke i stand til å fullføre en utvaskingsperiode hvis de brukte glaukom øyedråper
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Alternativ neseborpusting
Prosedyren for ANB begynner med å føre høyre hånd opp til nesen; med ringfingeren over venstre nesebor og tommelen over høyre nesebor, slik at neseborene kan lukkes av fingrene.
Det første trinnet i syklusen er å holde høyre nesebor lukket med tommelen, og puste helt ut gjennom venstre nesebor på en langsom og kontrollert måte, fri for anstrengelse og rykk.
På slutten av utåndingen vil pasienten inhalere sakte og fullstendig tilbake gjennom venstre nesebor.
På dette tidspunktet vil pasienten lukke venstre nesebor med ringfingeren, åpne høyre nesebor ved å slippe tommelen og gjenta utpust-inhaleringsprosessen gjennom høyre nesebor, og fullføre en syklus.
Deretter vil pasienten bytte tilbake til venstre nesebor og starte syklusen på nytt.
Denne syklusen vil bli utført i en økt som varer ca. 5 minutter.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Fotsoneterapi
Prosedyren for FR fokuserer på å aktivere spesifikke refleksområder på foten knyttet til øye- og øyesykdom, via massasje.
Selv om det er av hensyn til repeterbar presisjon, har vi besluttet å bruke et FR-brett (fig.1) for å utføre prosedyren.
Dette brettet har to fotformede trestykker montert på en flat plate med fjærer.
På toppen av disse treføttene er små treknuter, som er organisert på nøyaktige steder for å aktivere fotsoneterapien ved å stimulere visse trykkpunkter.
Pasienten vil bli bedt om å hvile føttene på disse brettene med et behagelig trykk i en periode på 5 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i intraokulært trykk (mmHg)
Tidsramme: 2 timer
|
Måling av intraokulært trykk etter hver behandling i 30 min intervaller i totalt 2 timer.
Tidspunkter brukt i beregningen inkluderer grunnlinje, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter.
|
2 timer
|
|
Endring fra baseline i intraokulært trykk (mmHg)
Tidsramme: 2 timer
|
Måling av intraokulært trykk etter hver behandling i 30 min intervaller i totalt 2 timer. Tidspunkter brukt i beregningen inkluderer grunnlinje, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter. Dette er etter 2 ukers utvaskingsperioden. Deltakerne har byttet intervensjon |
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey Henderer, M.D., Temple University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
15. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .