Alternatív terápiák hatása az intraokuláris nyomásra okuláris hipertóniában
2020. november 24. frissítette: Temple University
Kísérleti tanulmány a váltakozó orrlyukú légzés és a lábreflexológia hatásáról az intraokuláris nyomásra okuláris hipertóniában
A tanulmány célja, hogy értékelje a kiegészítő és alternatív terápiák, különösen az alternatív orrlyuk-légzés és a lábreflexológia hatását az intraokuláris nyomásra okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2014 és 2016 között 11 beteget vettek fel a Temple Ophthalmologyról.
A betegek okuláris hipertóniában szenvedtek, és 48 és 74 év közöttiek voltak.
Kizárták azokat a betegeket, akik jelenleg ANB-t vagy FR-t végeztek, nem tudták elvégezni a feladatot, korábban szemműtéten vagy lézeres kezelésen estek át, más CAM-et kaptak okuláris hipertónia miatt, vagy nem tudták teljesíteni a kiürülési időszakot.
30 napos gyógyszerkimosás után a betegek befejezték az ANB-t vagy az FR-t.
Az oktatást követően 5 percig végezték a kijelölt feladatot.
Az FR a kereskedelemben kapható lábreflexológiai táblán (JAPAN TSUBO HH-700) történt, amely mindkét láb második és harmadik lábujjának tövére fókuszált.
Két héttel később a betegek elvégezték az alternatív feladatot.
Az IOP-t a feladat előtt, közvetlenül a feladat után, majd 30 percenként két órán keresztül mértük.
Az egyes csoportokon belüli és a csoportok közötti szemnyomás-változások értékelésére előjel-rang teszteket használtunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- okuláris hipertóniában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- jelenleg végzett váltakozó orrlyuk-légzés vagy lábreflexológia
- nem tudták elvégezni a feladatot
- korábban volt szemműtéten vagy lézeres műtéten,
- más CAM-et kaptak okuláris hipertónia miatt
- nem tudták befejezni a kiürülési időszakot, ha glaukóma szemcseppet használtak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Alternatív orrlyukú légzés
Az ANB eljárása a jobb kéz orrhoz való emelésével kezdődik; a gyűrűsujjal a bal orrlyukon, a hüvelykujjával pedig a jobb orrlyukon, hogy az orrlyukakat az ujjak bezárják.
A ciklus első lépése, hogy a jobb orrlyukat hüvelykujjával zárva tartjuk, majd a bal orrlyukon keresztül lassan és kontrollált módon, erőkifejtéstől és rángatózástól mentesen, teljesen kilélegezzük.
A kilégzés végén a páciens lassan és teljesen visszalélegzi a bal orrlyukon keresztül.
Ekkor a páciens a gyűrűsujjával bezárja a bal orrlyukat, a hüvelykujj elengedésével kinyitja a jobb orrlyukat, és megismétli a kilégzés-belégzés folyamatot a jobb orrlyukon keresztül, egy ciklust teljesítve.
Ezután a beteg visszavált a bal orrlyukba, és újrakezdi a ciklust.
Ezt a ciklust egy kb. 5 perces munkamenetben hajtják végre.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Lábreflexológia
Az FR-eljárás a láb speciális reflexterületeinek aktiválására összpontosít, amelyek a szemhez és a szembetegséghez kapcsolódnak masszázzsal.
Bár az ismételhető pontosság érdekében úgy döntöttünk, hogy egy FR táblát (1. ábra) használunk az eljárás végrehajtásához.
Ennek a táblának két láb alakú fadarabja van, amelyek rugós lapra vannak rögzítve.
Ezeknek a falábaknak a tetején apró fa csomópontok találhatók, amelyek pontos helyeken vannak elrendezve, hogy bizonyos nyomáspontok stimulálásával aktiválják a láb reflexológiáját.
A pácienst arra utasítják, hogy 5 percig kényelmes nyomással pihentesse lábát ezeken a táblákon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraokuláris nyomás változása az alapvonalhoz képest (Hgmm)
Időkeret: 2 óra
|
Az intraokuláris nyomás mérése minden kezelés után 30 perces időközönként, összesen 2 órán keresztül.
A számításhoz használt időpontok a következők: alapvonal, 30 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc.
|
2 óra
|
|
Az intraokuláris nyomás változása az alapvonalhoz képest (Hgmm)
Időkeret: 2 óra
|
Az intraokuláris nyomás mérése minden kezelés után 30 perces időközönként, összesen 2 órán keresztül. A számításhoz használt időpontok a következők: alapvonal, 30 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc. Ez a 2 hetes kimosódási időszak után következik be. A résztvevők beavatkozást váltottak |
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey Henderer, M.D., Temple University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22105
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .