Effet des thérapies alternatives sur la pression intraoculaire dans l'hypertension oculaire
24 novembre 2020 mis à jour par: Temple University
Une étude pilote sur l'effet de la respiration alternée des narines et de la réflexologie plantaire sur la pression intraoculaire dans l'hypertension oculaire
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet des thérapies complémentaires et alternatives, en particulier la respiration nasale alternée et la réflexologie plantaire, sur la pression intraoculaire chez les patients souffrant d'hypertension oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
11 patients ont été recrutés à Temple Ophthalmology entre 2014 et 2016.
Les patients souffraient d'hypertension oculaire et avaient entre 48 et 74 ans.
Les patients ont été exclus s'ils exécutaient actuellement l'ANB ou la FR, étaient incapables d'effectuer la tâche, avaient déjà subi une chirurgie oculaire ou un laser, recevaient d'autres CAM pour l'hypertension oculaire ou étaient incapables de terminer une période de sevrage.
Après un sevrage médicamenteux de 30 jours, les patients ont terminé ANB ou FR.
Après instruction, la tâche assignée a été effectuée pendant 5 minutes.
La FR a été réalisée sur une planche de réflexologie plantaire disponible dans le commerce (JAPAN TSUBO HH-700) focalisée à la base des deuxième et troisième orteils des deux pieds.
Deux semaines plus tard, les patients ont terminé la tâche alternative.
La PIO a été mesurée avant la tâche, immédiatement après la tâche, puis toutes les 30 minutes pendant deux heures.
Des tests de classement des signes ont été utilisés pour évaluer les changements de PIO au sein et entre chaque groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant d'hypertension oculaire
Critère d'exclusion:
- actuellement pratiqué la respiration alternée des narines ou la réflexologie plantaire
- étaient incapables d'accomplir la tâche
- avait déjà subi une chirurgie oculaire ou un laser,
- recevaient d'autres CAM pour l'hypertension oculaire
- n'ont pas pu terminer une période de sevrage s'ils utilisaient des gouttes ophtalmiques pour le glaucome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Respiration nasale alternée
La procédure pour ANB commence en amenant la main droite jusqu'au nez ; avec l'annulaire sur la narine gauche et le pouce sur la narine droite, de sorte que les narines puissent être fermées par les doigts.
La première étape du cycle consiste à maintenir la narine droite fermée avec le pouce et à expirer complètement par la narine gauche de manière lente et contrôlée, sans effort ni saccade.
À la fin de l'expiration, le patient inspirera lentement et complètement par la narine gauche.
À ce stade, le patient fermera la narine gauche avec l'annulaire, ouvrira la narine droite en relâchant le pouce et répétera le processus d'expiration-inspiration par la narine droite, complétant un cycle.
Ensuite, le patient reviendra à la narine gauche et recommencera le cycle.
Ce cycle sera réalisé en une séance d'environ 5 minutes.
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EXPÉRIMENTAL: Réflexologie des pieds
La procédure pour FR se concentre sur l'activation de zones réflexes spécifiques du pied liées à l'œil et à la maladie oculaire, par massage.
Bien que dans l'intérêt d'une précision reproductible, nous avons décidé d'utiliser une carte FR (fig.1) pour effectuer la procédure.
Cette planche a deux pièces de bois en forme de pied montées sur une planche plate avec des ressorts.
Au-dessus de ces pieds en bois se trouvent de petits nœuds en bois, qui s'organisent à des endroits précis pour activer la réflexologie du pied en stimulant certains points de pression.
Le patient sera invité à reposer ses pieds sur ces planches avec une pression confortable pendant une période de 5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression intraoculaire (mmHg)
Délai: 2 heures
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Mesure de la pression intraoculaire après chaque traitement à des intervalles de 30 minutes pour un total de 2 heures.
Les points de temps utilisés dans le calcul incluent la ligne de base, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes.
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2 heures
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression intraoculaire (mmHg)
Délai: 2 heures
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Mesure de la pression intraoculaire après chaque traitement à des intervalles de 30 minutes pour un total de 2 heures. Les points de temps utilisés dans le calcul incluent la ligne de base, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes. C'est après la période de sevrage de 2 semaines. Les participants ont changé d'intervention |
2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Henderer, M.D., Temple University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
15 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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