Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv alternativních terapií na nitrooční tlak u oční hypertenze

24. listopadu 2020 aktualizováno: Temple University

Pilotní studie o vlivu alternativního dýchání nosními dírkami a reflexní terapie nohou na nitrooční tlak u oční hypertenze

Účelem této studie je zhodnotit vliv doplňkových a alternativních terapií, konkrétně alternativního dýchání nosními dírkami a reflexní terapie nohou, na nitrooční tlak u pacientů s oční hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi lety 2014 a 2016 bylo z Temple Oftalmology přijato 11 pacientů. Pacienti měli oční hypertenzi a byli ve věku 48-74 let. Pacienti byli vyloučeni, pokud v současné době prováděli ANB nebo FR, nebyli schopni provést tento úkol, měli předchozí operaci oka nebo laser, dostávali jinou CAM pro oční hypertenzi nebo nebyli schopni dokončit vymývací období. Po 30denním vymývání léku pacienti dokončili buď ANB nebo FR. Po instruktáži se plnil zadaný úkol po dobu 5 minut. FR byla provedena na komerčně dostupné reflexní desce nohou (JAPAN TSUBO HH-700) zaměřené na základnu druhého a třetího prstu obou nohou. O dva týdny později pacienti dokončili alternativní úkol. IOP byl měřen před úkolem, bezprostředně po úkolu a poté každých 30 minut po dobu dvou hodin. K hodnocení změn NOT v rámci každé skupiny a mezi nimi byly použity testy pořadí znaků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s oční hypertenzí

Kritéria vyloučení:

  • aktuálně prováděné alternativní dýchání nosními dírkami nebo reflexní terapie nohou
  • nebyli schopni splnit úkol
  • měl předchozí operaci očí nebo laser,
  • dostávali jinou CAM pro oční hypertenzi
  • nebyli schopni dokončit vymývací období, pokud používali oční kapky proti glaukomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Střídavé dýchání nosní dírkou
Postup pro ANB začíná přiložením pravé ruky k nosu; prsteníček přes levou nosní dírku a palec přes pravou nosní dírku tak, aby se nosní dírky mohly uzavřít prsty. Prvním krokem v cyklu je držet pravou nosní dírku zavřenou palcem a úplně vydechnout levou nosní dírkou pomalým a kontrolovaným způsobem, bez námahy a trhání. Na konci výdechu se pacient pomalu a úplně nadechne levou nosní dírkou. V tomto okamžiku pacient uzavře levou nosní dírku prsteníčkem, otevře pravou nosní dírku uvolněním palce a zopakuje proces výdech-nádech pravou nosní dírkou, čímž dokončí jeden cyklus. Poté se pacient přepne zpět do levé nosní dírky a začne cyklus znovu. Tento cyklus bude proveden po dobu jednoho sezení trvajícího přibližně 5 minut.
Jiný: Střídavé dýchání nosní dírkou
EXPERIMENTÁLNÍ: Reflexní terapie nohou
Procedura pro FR se zaměřuje na aktivaci specifických reflexních oblastí na chodidle spojených s očním a očním onemocněním pomocí masáže. I když v zájmu opakovatelné přesnosti jsme se rozhodli pro provedení postupu použít desku FR (obr.1). Tato deska má dva kusy dřeva ve tvaru nohy upevněné na ploché desce s pružinami. Na těchto dřevěných nohách jsou malé dřevěné uzly, které jsou uspořádány na přesných místech, aby aktivovaly reflexologii nohy stimulací určitých tlakových bodů. Pacient bude instruován, aby po dobu 5 minut opřel nohy o tyto desky pohodlným tlakem.
Přístroj: Reflexní terapie nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nitroočního tlaku od výchozí hodnoty (mmHg)
Časové okno: 2 hodiny
Měření nitroočního tlaku po každém ošetření v 30minutových intervalech celkem 2 hodiny. Časové body použité ve výpočtu zahrnují základní čáru, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut.
2 hodiny
Změna nitroočního tlaku od výchozí hodnoty (mmHg)
Časové okno: 2 hodiny

Měření nitroočního tlaku po každém ošetření v 30minutových intervalech celkem 2 hodiny. Časové body použité ve výpočtu zahrnují základní čáru, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut.

To je po 2týdenním vymývacím období. Účastníci si vyměnili intervence
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Henderer, M.D., Temple University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

15. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střídavé dýchání nosní dírkou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit