Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af alternative terapier på intraokulært tryk ved okulær hypertension

24. november 2020 opdateret af: Temple University

En pilotundersøgelse af effekten af ​​alternativ næsebors vejrtrækning og fodzoneterapi på intraokulært tryk ved okulær hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​komplementære og alternative terapier, specifikt alternativ næsebors vejrtrækning og fodzoneterapi, på intraokulært tryk hos patienter med okulær hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

11 patienter blev rekrutteret fra Temple Ophthalmology mellem 2014 og 2016. Patienterne havde okulær hypertension og var mellem 48-74 år. Patienter blev ekskluderet, hvis de i øjeblikket udførte ANB eller FR, var ude af stand til at udføre opgaven, havde tidligere øjenoperationer eller laser, modtog anden CAM for okulær hypertension eller ikke var i stand til at gennemføre en udvaskningsperiode. Efter en 30-dages medicinudvaskning afsluttede patienterne enten ANB eller FR. Efter instruktion blev den tildelte opgave udført i 5 minutter. FR blev udført på et kommercielt tilgængeligt fodzoneterapibræt (JAPAN TSUBO HH-700) fokuseret på bunden af ​​den anden og tredje tå på begge fødder. To uger senere fuldførte patienterne den alternative opgave. IOP blev målt før opgaven, umiddelbart efter opgaven og derefter hvert 30. minut i to timer. Tegnrangtest blev brugt til at evaluere IOP-ændringer inden for og mellem hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med okulær hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelt udført alternativ næsebor vejrtrækning eller fodzoneterapi
  • var ude af stand til at udføre opgaven
  • havde tidligere øjenoperationer eller laser,
  • modtog anden CAM for okulær hypertension
  • var ude af stand til at gennemføre en udvaskningsperiode, hvis de brugte glaukom øjendråber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alternativ næsebors vejrtrækning
Proceduren for ANB begynder med at føre højre hånd op til næsen; med ringfingeren over venstre næsebor og tommelfingeren over højre næsebor, så næseborene kan lukkes af fingrene. Det første trin i cyklussen er at holde højre næsebor lukket med tommelfingeren og ånde helt ud gennem venstre næsebor på en langsom og kontrolleret måde, fri for anstrengelse og ryk. Ved slutningen af ​​udåndingen vil patienten inhalere langsomt og helt tilbage gennem venstre næsebor. På dette tidspunkt vil patienten lukke venstre næsebor med ringfingeren, åbne højre næsebor ved at slippe tommelfingeren og gentage udånding-indåndingsprocessen gennem højre næsebor, hvorved en cyklus afsluttes. Derefter skifter patienten tilbage til venstre næsebor og begynder cyklussen igen. Denne cyklus udføres i en session, der varer cirka 5 minutter.
Andet: Alternativ næsebors vejrtrækning
EKSPERIMENTEL: Fodzoneterapi
Proceduren for FR fokuserer på at aktivere specifikke refleksområder på foden forbundet med øjen- og øjensygdomme, via massage. Selvom vi af hensyn til gentagelig præcision har besluttet at bruge en FR-plade (fig.1) til at udføre proceduren. Dette bræt har to fodformede stykker træ monteret på et fladt bræt med fjedre. Oven på disse træfødder er der små træknuder, som er organiseret på præcise steder for at aktivere fodens zoneterapi ved stimulering af visse trykpunkter. Patienten vil blive instrueret i at hvile fødderne på disse brædder med et behageligt tryk i en periode på 5 minutter.
Enhed: Fodzoneterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i intraokulært tryk (mmHg)
Tidsramme: 2 timer
Måling af intraokulært tryk efter hver behandling i 30 minutters intervaller i i alt 2 timer. Tidspunkter, der bruges i beregningen, inkluderer basislinje, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter.
2 timer
Ændring fra baseline i intraokulært tryk (mmHg)
Tidsramme: 2 timer

Måling af intraokulært tryk efter hver behandling i 30 minutters intervaller i i alt 2 timer. Tidspunkter, der bruges i beregningen, inkluderer basislinje, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter.

Dette er efter den 2 ugers udvaskningsperiode. Deltagerne har skiftet interventioner
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Henderer, M.D., Temple University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2016

Først opslået (SKØN)

15. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med Alternativ næsebors vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner