Effekt av alternativa terapier på intraokulärt tryck vid okulär hypertoni
24 november 2020 uppdaterad av: Temple University
En pilotstudie om effekten av alternativ näsborrsandning och fotzonterapi på intraokulärt tryck vid okulär hypertoni
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av komplementära och alternativa terapier, specifikt alternativ näsborrsandning och fotzonterapi, på intraokulärt tryck hos patienter med okulär hypertoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
11 patienter rekryterades från Temple Ophthalmology mellan 2014 och 2016.
Patienterna hade okulär hypertoni och var mellan 48-74 år.
Patienter uteslöts om de för närvarande utförde ANB eller FR, inte kunde utföra uppgiften, hade tidigare ögonoperationer eller laser, fick annan CAM för okulär hypertoni eller inte kunde slutföra en tvättperiod.
Efter en 30-dagars tvättning av läkemedel slutförde patienterna antingen ANB eller FR.
Efter instruktion utfördes den tilldelade uppgiften i 5 minuter.
FR gjordes på en kommersiellt tillgänglig fotzonterapibräda (JAPAN TSUBO HH-700) fokuserad vid basen av andra och tredje tån på båda fötterna.
Två veckor senare slutförde patienterna den alternativa uppgiften.
IOP mättes före uppgiften, direkt efter uppgiften och sedan var 30:e minut under två timmar.
Teckenrankningstest användes för att utvärdera IOP-förändringar inom och mellan varje grupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med okulär hypertoni
Exklusions kriterier:
- för närvarande utförd alternativ näsborrsandning eller fotzonterapi
- kunde inte utföra uppgiften
- genomgått en ögonoperation eller laser,
- fick annan CAM för okulär hypertoni
- inte kunde slutföra en tvättperiod om de använde ögondroppar av glaukom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Alternativ näsborrsandning
Proceduren för ANB börjar med att föra höger hand upp till näsan; med ringfingret över vänster näsborre och tummen över höger näsborre, så att näsborrarna kan stängas av fingrarna.
Det första steget i cykeln är att hålla höger näsborre stängd med tummen och andas ut helt genom vänster näsborre på ett långsamt och kontrollerat sätt, fri från ansträngning och ryckigheter.
I slutet av utandningen kommer patienten att andas in långsamt och helt tillbaka genom vänster näsborre.
Vid denna tidpunkt kommer patienten att stänga vänster näsborre med ringfingret, öppna den högra näsborren genom att släppa tummen och upprepa utandnings- och inandningsprocessen genom den högra näsborren och avsluta en cykel.
Därefter byter patienten tillbaka till vänster näsborre och påbörjar cykeln igen.
Denna cykel kommer att utföras under en session som varar cirka 5 minuter.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Fotzonterapi
Proceduren för FR fokuserar på att aktivera specifika reflexområden på foten kopplade till ögon- och ögonsjukdom, via massage.
Även om det är för upprepningsbar precision, har vi beslutat att använda en FR-bräda (fig.1) för att utföra proceduren.
Denna bräda har två fotformade träbitar monterade på en platt bräda med fjädrar.
Ovanpå dessa träfötter finns små tränoder, som är organiserade på exakta platser för att aktivera fotens zonterapi genom stimulering av vissa tryckpunkter.
Patienten kommer att instrueras att vila sina fötter på dessa brädor med ett bekvämt tryck under en period av 5 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i intraokulärt tryck (mmHg)
Tidsram: 2 timmar
|
Mätning av intraokulärt tryck efter varje behandling i 30 min intervaller i totalt 2 timmar.
Tidpunkter som används i beräkningen inkluderar baslinje, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter.
|
2 timmar
|
|
Förändring från baslinjen i intraokulärt tryck (mmHg)
Tidsram: 2 timmar
|
Mätning av intraokulärt tryck efter varje behandling i 30 min intervaller i totalt 2 timmar. Tidpunkter som används i beräkningen inkluderar baslinje, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter. Detta är efter två veckors tvättperiod. Deltagarna har bytt insatser |
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey Henderer, M.D., Temple University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
15 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .