Efecto de terapias alternativas sobre la presión intraocular en la hipertensión ocular
24 de noviembre de 2020 actualizado por: Temple University
Un estudio piloto sobre el efecto de la respiración nasal alterna y la reflexología podal sobre la presión intraocular en la hipertensión ocular
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de las terapias complementarias y alternativas, específicamente la respiración nasal alterna y la reflexología podal, sobre la presión intraocular en pacientes con hipertensión ocular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron 11 pacientes de Temple Ophthalmology entre 2014 y 2016.
Los pacientes tenían hipertensión ocular y tenían entre 48 y 74 años.
Los pacientes fueron excluidos si actualmente realizaban ANB o FR, no podían realizar la tarea, tenían cirugía ocular previa o láser, estaban recibiendo otra CAM por hipertensión ocular o no podían completar un período de lavado.
Después de un lavado de medicamentos de 30 días, los pacientes completaron ANB o FR.
Después de la instrucción, la tarea asignada se realizó durante 5 minutos.
FR se realizó en una tabla de reflexología podal disponible comercialmente (JAPAN TSUBO HH-700) enfocada en la base del segundo y tercer dedo de ambos pies.
Dos semanas después, los pacientes completaron la tarea alternativa.
La PIO se midió antes de la tarea, inmediatamente después de la tarea y luego cada 30 minutos durante dos horas.
Se utilizaron pruebas de rango de signos para evaluar los cambios de PIO dentro y entre cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con hipertensión ocular
Criterio de exclusión:
- Actualmente se realiza respiración nasal alternativa o reflexología podal.
- no pudieron realizar la tarea
- tuvo cirugía ocular previa o láser,
- estaban recibiendo otra CAM para la hipertensión ocular
- no pudieron completar un período de lavado si usaban gotas para los ojos para el glaucoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Respiración alterna de las fosas nasales
El procedimiento para ANB comienza llevando la mano derecha hacia la nariz; con el dedo anular sobre la fosa nasal izquierda y el pulgar sobre la fosa nasal derecha, para que las fosas nasales puedan cerrarse con los dedos.
El primer paso del ciclo es mantener cerrada la fosa nasal derecha con el pulgar y exhalar completamente por la fosa nasal izquierda de forma lenta y controlada, sin esfuerzo ni sacudidas.
Al final de la exhalación, el paciente inhalará lenta y completamente hacia atrás a través de la fosa nasal izquierda.
En este punto, el paciente cerrará la fosa nasal izquierda con el dedo anular, abrirá la fosa nasal derecha soltando el pulgar y repetirá el proceso de exhalación e inhalación a través de la fosa nasal derecha, completando un ciclo.
Luego, el paciente volverá a la fosa nasal izquierda y comenzará el ciclo nuevamente.
Este ciclo se realizará en una sesión con una duración aproximada de 5 minutos.
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EXPERIMENTAL: Reflexología Podal
El procedimiento para FR se enfoca en activar áreas reflejas específicas en el pie relacionadas con el ojo y la enfermedad ocular, a través de un masaje.
Aunque en aras de la precisión repetible, hemos decidido utilizar una placa FR (fig. 1) para realizar el procedimiento.
Esta tabla tiene dos piezas de madera en forma de pie montadas en una tabla plana con resortes.
En la parte superior de estos pies de madera hay pequeños nodos de madera, que se organizan en lugares precisos para activar la reflexología del pie mediante la estimulación de ciertos puntos de presión.
Se indicará al paciente que descanse los pies sobre estas tablas con una presión cómoda durante un período de 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la presión intraocular (mmHg)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Medición de la presión intraocular después de cada tratamiento en intervalos de 30 minutos por un total de 2 horas.
Los puntos de tiempo utilizados en el cálculo incluyen la línea de base, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos.
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2 horas
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Cambio desde el inicio en la presión intraocular (mmHg)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Medición de la presión intraocular después de cada tratamiento en intervalos de 30 minutos por un total de 2 horas. Los puntos de tiempo utilizados en el cálculo incluyen la línea de base, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos. Esto es después del período de lavado de 2 semanas. Los participantes han cambiado de intervención |
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Henderer, M.D., Temple University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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