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Effetto delle terapie alternative sulla pressione intraoculare nell'ipertensione oculare

24 novembre 2020 aggiornato da: Temple University

Uno studio pilota sull'effetto della respirazione a narici alternate e della riflessologia plantare sulla pressione intraoculare nell'ipertensione oculare

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di terapie complementari e alternative, in particolare la respirazione a narici alternate e la riflessologia plantare, sulla pressione intraoculare in pazienti con ipertensione oculare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

11 pazienti sono stati reclutati da Temple Ophthalmology tra il 2014 e il 2016. I pazienti avevano ipertensione oculare e avevano un'età compresa tra 48 e 74 anni. I pazienti sono stati esclusi se attualmente eseguivano ANB o FR, non erano in grado di eseguire l'attività, avevano subito un precedente intervento chirurgico oculare o laser, stavano ricevendo altre CAM per ipertensione oculare o non erano in grado di completare un periodo di washout. Dopo 30 giorni di washout del farmaco, i pazienti hanno completato ANB o FR. Dopo l'istruzione, il compito assegnato è stato eseguito per 5 minuti. La FR è stata eseguita su una tavola per riflessologia plantare disponibile in commercio (JAPAN TSUBO HH-700) focalizzata alla base del secondo e del terzo dito di entrambi i piedi. Due settimane dopo, i pazienti hanno completato il compito alternativo. La IOP è stata misurata prima dell'attività, immediatamente dopo l'attività e poi ogni 30 minuti per due ore. Sono stati utilizzati test di classificazione dei segni per valutare i cambiamenti della PIO all'interno e tra ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con ipertensione oculare

Criteri di esclusione:

  • respirazione a narici alternate attualmente eseguita o riflessologia plantare
  • non sono stati in grado di svolgere il compito
  • ha avuto un precedente intervento chirurgico agli occhi o laser,
  • stavano ricevendo altre CAM per l'ipertensione oculare
  • non sono stati in grado di completare un periodo di washout se usavano colliri per il glaucoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Respirazione a narici alternate
La procedura per ANB inizia portando la mano destra al naso; con l'anulare sopra la narice sinistra e il pollice sopra la narice destra, in modo che le narici possano essere chiuse dalle dita. Il primo passo nel ciclo è tenere la narice destra chiusa con il pollice ed espirare completamente attraverso la narice sinistra in modo lento e controllato, libero da sforzi e scatti. Al termine dell'espirazione, il paziente inspirerà lentamente e completamente attraverso la narice sinistra. A questo punto il paziente chiuderà la narice sinistra con l'anulare, aprirà la narice destra rilasciando il pollice e ripeterà il processo di espirazione-inspirazione attraverso la narice destra, completando un ciclo. Quindi il paziente tornerà alla narice sinistra e ricomincerà il ciclo. Questo ciclo verrà eseguito per una sessione della durata di circa 5 minuti.
Altro: Respirazione a narici alternate
SPERIMENTALE: Riflessologia plantare
La procedura per FR si concentra sull'attivazione di specifiche aree riflesse sul piede legate all'occhio e alla malattia dell'occhio, tramite massaggio. Sebbene nell'interesse di una precisione ripetibile, abbiamo deciso di utilizzare una scheda FR (fig.1) per condurre la procedura. Questa tavola ha due pezzi di legno a forma di piede montati su una tavola piatta con molle. In cima a questi piedini di legno ci sono piccoli nodi di legno, che sono organizzati in punti precisi per attivare la riflessologia del piede stimolando determinati punti di pressione. Al paziente verrà chiesto di appoggiare i piedi su queste assi con una pressione confortevole per un periodo di 5 minuti.
Dispositivo: Riflessologia plantare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della pressione intraoculare (mmHg)
Lasso di tempo: 2 ore
Misurazione della pressione intraoculare dopo ogni trattamento per intervalli di 30 minuti per un totale di 2 ore. I punti temporali utilizzati nel calcolo includono la linea di base, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min.
2 ore
Variazione rispetto al basale della pressione intraoculare (mmHg)
Lasso di tempo: 2 ore

Misurazione della pressione intraoculare dopo ogni trattamento per intervalli di 30 minuti per un totale di 2 ore. I punti temporali utilizzati nel calcolo includono la linea di base, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min.

Questo è dopo il periodo di washout di 2 settimane. I partecipanti hanno cambiato intervento
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey Henderer, M.D., Temple University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

15 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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