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Efeito de terapias alternativas na pressão intraocular na hipertensão ocular

24 de novembro de 2020 atualizado por: Temple University

Um estudo piloto sobre o efeito da respiração alternada das narinas e da reflexologia podal na pressão intraocular na hipertensão ocular

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de terapias complementares e alternativas, especificamente respiração de narinas alternadas e reflexologia podal, na pressão intraocular em pacientes com hipertensão ocular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

11 pacientes foram recrutados da Temple Ophthalmology entre 2014 e 2016. Os pacientes tinham hipertensão ocular e tinham entre 48 e 74 anos. Os pacientes foram excluídos se realizassem ANB ou FR no momento, fossem incapazes de realizar a tarefa, tivessem cirurgia ocular anterior ou laser, estivessem recebendo outra CAM para hipertensão ocular ou não conseguissem concluir um período de washout. Após um washout de 30 dias, os pacientes completaram ANB ou FR. Após a instrução, a tarefa atribuída foi executada por 5 minutos. A RF foi realizada em uma prancha de reflexologia podal disponível comercialmente (JAPAN TSUBO HH-700) focada na base do segundo e terceiro dedos de ambos os pés. Duas semanas depois, os pacientes completaram a tarefa alternativa. A PIO foi medida antes da tarefa, imediatamente após a tarefa e a cada 30 minutos durante duas horas. Testes de classificação de sinais foram usados ​​para avaliar as alterações da PIO dentro e entre cada grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com hipertensão ocular

Critério de exclusão:

  • atualmente realizada respiração pelas narinas alternadas ou reflexologia podal
  • não conseguiram realizar a tarefa
  • teve cirurgia ocular anterior ou laser,
  • estavam recebendo outro CAM para hipertensão ocular
  • foram incapazes de completar um período de washout se estivessem usando colírios para glaucoma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Respiração de Narinas Alternadas
O procedimento para ANB começa trazendo a mão direita até o nariz; com o dedo anelar sobre a narina esquerda e o polegar sobre a narina direita, de modo que as narinas possam ser fechadas pelos dedos. O primeiro passo do ciclo é manter a narina direita fechada com o polegar e expirar completamente pela narina esquerda de forma lenta e controlada, sem esforço e contrações. No final da expiração, o paciente irá inspirar lenta e completamente de volta pela narina esquerda. Nesse momento, o paciente fechará a narina esquerda com o dedo anelar, abrirá a narina direita soltando o polegar e repetirá o processo de expiração-inspiração pela narina direita, completando um ciclo. Em seguida, o paciente voltará para a narina esquerda e iniciará o ciclo novamente. Este ciclo será realizado para uma sessão com duração aproximada de 5 minutos.
Outro: Respiração de Narinas Alternadas
EXPERIMENTAL: Reflexologia podal
O procedimento para FR concentra-se na ativação de áreas reflexas específicas no pé ligadas ao olho e à doença ocular, por meio de massagem. Embora no interesse da precisão repetível, decidimos usar uma placa FR (fig.1) para conduzir o procedimento. Esta prancha tem dois pedaços de madeira em forma de pé montados em uma prancha plana com molas. No topo desses pés de madeira estão pequenos nós de madeira, que são organizados em locais precisos para ativar a reflexologia do pé estimulando certos pontos de pressão. O paciente será instruído a descansar os pés sobre essas pranchas com uma pressão confortável por um período de 5 minutos.
Dispositivo: Reflexologia podal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na pressão intraocular (mmHg)
Prazo: 2 horas
Medição da pressão intraocular após cada tratamento em intervalos de 30 minutos, totalizando 2 horas. Os pontos de tempo usados ​​no cálculo incluem linha de base, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos.
2 horas
Alteração da linha de base na pressão intraocular (mmHg)
Prazo: 2 horas

Medição da pressão intraocular após cada tratamento em intervalos de 30 minutos, totalizando 2 horas. Os pontos de tempo usados ​​no cálculo incluem linha de base, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos.

Isso ocorre após o período de washout de 2 semanas. Os participantes mudaram as intervenções
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Temple University

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Henderer, M.D., Temple University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22105

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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