Wpływ terapii alternatywnych na ciśnienie wewnątrzgałkowe w nadciśnieniu ocznym
24 listopada 2020 zaktualizowane przez: Temple University
Badanie pilotażowe dotyczące wpływu naprzemiennego oddychania nozdrzami i refleksologii stóp na ciśnienie wewnątrzgałkowe w nadciśnieniu ocznym
Celem tego badania jest ocena wpływu terapii uzupełniających i alternatywnych, w szczególności naprzemiennego oddychania przez nozdrza i refleksologii stóp, na ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z nadciśnieniem ocznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W latach 2014-2016 rekrutowano 11 pacjentów z Temple Ophthalmology.
Pacjenci mieli nadciśnienie oczne i byli w wieku od 48 do 74 lat.
Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli obecnie wykonywali ANB lub FR, nie byli w stanie wykonać zadania, przeszli wcześniej operację oka lub laser, otrzymywali inną CAM z powodu nadciśnienia ocznego lub nie byli w stanie ukończyć okresu wypłukiwania.
Po 30-dniowej eliminacji leku pacjenci ukończyli ANB lub FR.
Po instruktażu przydzielone zadanie wykonywano przez 5 minut.
FR wykonano na dostępnej w handlu desce do refleksologii stóp (JAPAN TSUBO HH-700), skupiając się na podstawie drugiego i trzeciego palca obu stóp.
Dwa tygodnie później pacjenci wykonali alternatywne zadanie.
IOP mierzono przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu, a następnie co 30 minut przez dwie godziny.
Do oceny zmian IOP w obrębie każdej grupy i pomiędzy grupami zastosowano testy rangi znaków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z nadciśnieniem ocznym
Kryteria wyłączenia:
- aktualnie wykonywane naprzemienne oddychanie nozdrzami lub refleksologia stóp
- nie byli w stanie wykonać zadania
- miał wcześniejszą operację oka lub laser,
- otrzymywali inne CAM z powodu nadciśnienia ocznego
- nie byli w stanie zakończyć okresu wypłukiwania, jeśli stosowali krople do oczu przeciw jaskrze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Oddychanie naprzemiennymi nozdrzami
Procedura ANB rozpoczyna się od przyłożenia prawej ręki do nosa; z palcem serdecznym na lewym nozdrzu i kciukiem na prawym nozdrzu, tak aby nozdrza mogły być zamknięte palcami.
Pierwszym krokiem w cyklu jest zamknięcie prawego nozdrza kciukiem i całkowity wydech przez lewe nozdrze w powolny i kontrolowany sposób, bez wysiłku i szarpnięć.
Pod koniec wydechu pacjent będzie powoli i całkowicie wdychał z powrotem przez lewe nozdrze.
W tym momencie pacjent zamknie lewe nozdrze palcem serdecznym, otworzy prawe nozdrze puszczając kciuk i powtórzy proces wydech-wdech przez prawe nozdrze, kończąc jeden cykl.
Następnie pacjent przełączy się z powrotem na lewe nozdrze i ponownie rozpocznie cykl.
Ten cykl będzie wykonywany przez jedną sesję trwającą około 5 minut.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Refleksologia stóp
Procedura FR koncentruje się na aktywacji określonych obszarów refleksyjnych na stopie związanych z oczami i chorobami oczu poprzez masaż.
Chociaż w trosce o powtarzalną precyzję zdecydowaliśmy się na użycie płytki FR (ryc. 1) do przeprowadzenia zabiegu.
Ta deska ma dwa kawałki drewna w kształcie stopy zamontowane na płaskiej desce ze sprężynami.
Na wierzchu tych drewnianych stóp znajdują się małe drewniane węzły, które są rozmieszczone w określonych miejscach, aby aktywować refleksologię stopy poprzez stymulację określonych punktów nacisku.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby oparł stopy na tych deskach z wygodnym naciskiem przez okres 5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego w stosunku do linii podstawowej (mmHg)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego po każdym zabiegu w odstępach 30 min przez łącznie 2 godziny.
Punkty czasowe używane w obliczeniach obejmują linię bazową, 30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut.
|
2 godziny
|
|
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego w stosunku do linii podstawowej (mmHg)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego po każdym zabiegu w odstępach 30 min przez łącznie 2 godziny. Punkty czasowe używane w obliczeniach obejmują linię bazową, 30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut. To jest po 2-tygodniowym okresie wymywania. Uczestnicy zamienili interwencje |
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Henderer, M.D., Temple University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .