Vaihtoehtoisten hoitomuotojen vaikutus silmänsisäiseen paineeseen silmän hypertensiossa
tiistai 24. marraskuuta 2020 päivittänyt: Temple University
Pilottitutkimus sieraimien vuorottelevan hengityksen ja jalkarefleksologian vaikutuksesta silmänsisäiseen paineeseen silmän hypertensiossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida täydentävien ja vaihtoehtoisten hoitomuotojen, erityisesti vuorottelevan sieraimen hengityksen ja jalkarefleksologian, vaikutusta silmänpaineeseen potilailla, joilla on silmän verenpainetauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Temple Ophthalmologysta palkattiin 11 potilasta vuosina 2014–2016.
Potilailla oli silmän verenpainetauti ja he olivat iältään 48–74-vuotiaita.
Potilaat suljettiin pois, jos he suorittivat tällä hetkellä ANB:tä tai FR:ää, eivät kyenneet suorittamaan tehtävää, heillä oli aikaisempi silmäleikkaus tai laser, he saivat muuta CAM:ia silmän verenpaineen hoitoon tai he eivät kyenneet suorittamaan huuhtoutumisjaksoa.
30 päivän lääkkeen poiston jälkeen potilaat suorittivat joko ANB:n tai FR:n.
Opetuksen jälkeen suoritettiin annettu tehtävä 5 minuuttia.
FR tehtiin kaupallisesti saatavalla jalkarefleksologialaudalla (JAPAN TSUBO HH-700), joka oli kohdistettu molempien jalkojen toisen ja kolmannen varpaan tyveen.
Kaksi viikkoa myöhemmin potilaat suorittivat vaihtoehtoisen tehtävän.
IOP mitattiin ennen tehtävää, heti tehtävän jälkeen ja sen jälkeen 30 minuutin välein kahden tunnin ajan.
Merkkiarvotestejä käytettiin arvioimaan silmänpaineen muutoksia kunkin ryhmän sisällä ja välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on silmän hypertensio
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä suoritettu vaihtoehtoinen sierainhengitys tai jalkavyöhyketerapia
- eivät pystyneet suorittamaan tehtävää
- ollut aiempi silmäleikkaus tai laser,
- saivat muita CAM:ia okulaarisen verenpaineen hoitoon
- eivät kyenneet suorittamaan huuhtoutumisjaksoa loppuun, jos he käyttivät glaukooman silmätippoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vaihtoehtoinen sierainhengitys
ANB-menettely alkaa nostamalla oikea käsi ylös nenälle; nimetön sormi vasemman sieraimen päällä ja peukalo oikean sieraimen päällä, jotta sieraimet voidaan sulkea sormilla.
Syklin ensimmäinen vaihe on pitää oikeaa sierainta suljettuna peukalolla ja hengittää kokonaan ulos vasemman sieraimen kautta hitaasti ja kontrolloidusti, ilman rasitusta ja nykimistä.
Uloshengityksen lopussa potilas hengittää hitaasti ja kokonaan takaisin vasemman sieraimen kautta.
Tässä vaiheessa potilas sulkee vasemman sieraimen nimettömällä sormella, avaa oikean sieraimen vapauttamalla peukalon ja toistaa uloshengitys-sisäänhengitysprosessin oikean sieraimen kautta suorittaen yhden syklin.
Sitten potilas siirtyy takaisin vasempaan sieraimeen ja aloittaa syklin uudelleen.
Tämä sykli suoritetaan yhden istunnon ajan, joka kestää noin 5 minuuttia.
|
|
|
KOKEELLISTA: Jalkojen refleksologia
FR-menetelmä keskittyy jalan tiettyjen silmään ja silmäsairauksiin liittyvien refleksialueiden aktivoimiseen hieronnan avulla.
Vaikka toistettavan tarkkuuden vuoksi olemme päättäneet käyttää FR-levyä (kuva 1) toimenpiteen suorittamiseen.
Tässä laudassa on kaksi jalan muotoista puupalaa, jotka on asennettu tasaiselle jousilevylle.
Näiden puisten jalkojen päällä on pieniä puisia solmuja, jotka on järjestetty tarkkoihin paikkoihin aktivoimaan jalan refleksologiaa stimuloimalla tiettyjä painepisteitä.
Potilasta neuvotaan lepäämään jalkansa näillä laudoilla mukavalla paineella 5 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta silmänsisäisessä paineessa (mmHg)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Silmänsisäisen paineen mittaus jokaisen hoidon jälkeen 30 minuutin välein yhteensä 2 tunnin ajan.
Laskennassa käytettyjä aikapisteitä ovat lähtötaso, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia.
|
2 tuntia
|
|
Muutos lähtötasosta silmänsisäisessä paineessa (mmHg)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Silmänsisäisen paineen mittaus jokaisen hoidon jälkeen 30 minuutin välein yhteensä 2 tunnin ajan. Laskennassa käytettyjä aikapisteitä ovat lähtötaso, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia. Tämä tapahtuu 2 viikon pesujakson jälkeen. Osallistujat ovat vaihtaneet interventioita |
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Henderer, M.D., Temple University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .