Влияние альтернативных методов лечения на внутриглазное давление при глазной гипертензии
24 ноября 2020 г. обновлено: Temple University
Пилотное исследование влияния альтернативного дыхания через ноздри и рефлексологии стоп на внутриглазное давление при глазной гипертензии
Целью данного исследования является оценка влияния дополнительных и альтернативных методов лечения, особенно попеременного дыхания через ноздри и рефлексотерапии стоп, на внутриглазное давление у пациентов с офтальмогипертензией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
11 пациентов были набраны из Temple Ophthalmology в период с 2014 по 2016 год.
Пациенты имели глазную гипертензию и были в возрасте от 48 до 74 лет.
Пациенты были исключены, если они в настоящее время выполняли ANB или FR, были неспособны выполнить задачу, ранее перенесли операцию на глазах или лазер, получали другие CAM по поводу глазной гипертензии или не могли завершить период вымывания.
После 30-дневного вымывания препарата пациенты выполняли либо ANB, либо FR.
После инструктажа поставленная задача выполнялась в течение 5 минут.
ФР выполняли на имеющейся в продаже доске для рефлексологии стопы (JAPAN TSUBO HH-700), фокусируясь на основании второго и третьего пальцев обеих стоп.
Через две недели пациенты выполнили альтернативное задание.
ВГД измеряли до задачи, сразу после задачи и затем каждые 30 минут в течение двух часов.
Тесты знакового ранга использовались для оценки изменений ВГД внутри каждой группы и между ними.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с глазной гипертензией
Критерий исключения:
- в настоящее время проводится попеременное дыхание через ноздри или рефлексология стоп
- не смогли выполнить задание
- ранее проводилась операция на глазах или лазер,
- получали другие CAM по поводу глазной гипертензии
- не могли завершить период вымывания, если использовали глазные капли от глаукомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Альтернативное дыхание через ноздри
Процедура АНБ начинается с поднесения правой руки к носу; с безымянным пальцем на левой ноздре и большим пальцем на правой ноздре, так что ноздри могут быть закрыты пальцами.
Первый шаг в цикле — зажать правую ноздрю большим пальцем и полностью выдохнуть через левую ноздрю, медленно и контролируемо, без напряжения и рывков.
В конце выдоха пациент делает медленный и полный вдох через левую ноздрю.
В этот момент пациент закроет левую ноздрю безымянным пальцем, откроет правую ноздрю, отпустив большой палец, и повторит процесс выдох-вдох через правую ноздрю, завершив один цикл.
Затем пациент снова переключится на левую ноздрю и снова начнет цикл.
Этот цикл будет выполняться в течение одного сеанса продолжительностью около 5 минут.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рефлексология стоп
Процедура FR направлена на активацию определенных рефлекторных зон на стопе, связанных с глазами и заболеваниями глаз, с помощью массажа.
Хотя в интересах воспроизводимой точности мы решили использовать доску FR (рис. 1) для проведения процедуры.
Эта доска состоит из двух деревянных кусков в форме стопы, установленных на плоской доске с пружинами.
Поверх этих деревянных ступней расположены небольшие деревянные узлы, которые организованы в определенных местах, чтобы активировать рефлексологию стопы путем стимуляции определенных точек давления.
Пациенту будет предложено положить ноги на эти доски с комфортным давлением в течение 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутриглазного давления по сравнению с исходным уровнем (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 2 часа
|
Измерение внутриглазного давления после каждой процедуры с 30-минутными интервалами, всего 2 часа.
Временные точки, используемые в расчетах, включают исходный уровень, 30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут.
|
2 часа
|
|
Изменение внутриглазного давления по сравнению с исходным уровнем (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 2 часа
|
Измерение внутриглазного давления после каждой процедуры с 30-минутными интервалами, всего 2 часа. Временные точки, используемые в расчетах, включают исходный уровень, 30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут. Это после 2-недельного периода вымывания. Участники поменялись интервенциями |
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Henderer, M.D., Temple University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .