肝臓手術中の肝血行動態の最適化
2018年11月6日 更新者：Ellinor Wisén、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
バソプレシンとニトログリセリンの併用が内臓血流に及ぼす影響、および肝切除における肝および門脈圧に及ぼす影響
この研究の目的は、バソプレシンとニトログリセリンの併用が肝臓手術の設定で肝血行動態に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の患者（待機的肝切除を受けている）は、当院での日常的な慣行に従って麻酔されます。
橈骨動脈カテーテルと中心静脈カテーテルが挿入され、Picco モニタリング用の大腿動脈カテーテルも挿入されます。
解剖段階の後、カテーテルは外科医によって門脈と肝静脈に挿入されます。
ベースラインデータ (HR、CVP、MAP、熱希釈からの CO、門脈圧および肝静脈圧、橈骨動脈からの血液ガス、上大静脈、肝静脈および門脈) は、間に 10 分の定常状態を挟んで 2 回取得されます。
バソプレシン 4.8 U/h の注入が開始され、20 分間継続されます。
データを再度収集し、ニトログリセリンの注入 (MAP 60 mmHg の目標まで) を追加します。
MAP 55-65 が 5 分間安定した後、最後のデータ セットが収集されます。
12 人の患者が募集され、6 ～ 9 か月後に全データ収集が完了し、評価されると推定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -開肝切除が予定されているASAクラスI-IIの患者
除外基準:
- ASA クラス III および IV、高血圧のための 2 つ以上の薬、BMI > 35、挿入 av カテーテルの技術的困難、大規模な手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バソプレシン + ニトロ
同時注入におけるバソプレシン + ニトログリセリン
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バソプレシン注入 4.8 U/h で 20 分間、その後ニトログリセリン注入で MAP 60 まで 5 分間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バソプレシンおよびニトログリセリン注入後の門脈および肝静脈の流れ
時間枠：6～9ヶ月
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6～9ヶ月
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バソプレシンおよびニトロバソプレシン注入後の肝静脈および門脈の圧力
時間枠：6～9ヶ月
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6～9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内臓循環における乳酸
時間枠：六九ヶ月
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六九ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sven-Erik Ricksten, Professor、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年3月20日
研究の完了 (実際)
2017年3月20日
試験登録日
最初に提出
2016年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月6日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
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