Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja hemodynamiki wątroby podczas operacji wątroby

6 listopada 2018 zaktualizowane przez: Ellinor Wisén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Wpływ połączenia wazopresyny i nitrogliceryny na przepływ krwi trzewnej oraz na ciśnienie w wątrobie i żyle wrotnej podczas resekcji wątroby

Celem tego badania jest określenie, czy połączenie wazopresyny i nitrogliceryny wpłynie na hemodynamikę wątroby w warunkach operacji wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w tym badaniu (poddawani planowej resekcji wątroby) będą znieczuleni zgodnie z rutynową praktyką w naszym szpitalu. Zostanie wprowadzony cewnik do tętnicy promieniowej i cewnik do żyły centralnej, a także cewnik do tętnicy udowej do monitorowania metodą Picco. Po fazie preparowania chirurg wprowadza cewniki do żyły wrotnej i wątrobowej. Podstawowe dane (HR, CVP, MAP, CO z termodylucji, ciśnienie w żyle wrotnej i wątrobowej, gazometria krwi z tętnicy promieniowej, żyły głównej górnej, żyły wątrobowej i żyły wrotnej) zostaną uzyskane dwukrotnie, z 10-minutowym okresem stabilizacji pomiędzy nimi. Następnie rozpocznie się wlew wazopresyny 4,8 U/h, który będzie kontynuowany przez 20 minut. Dane zostaną zebrane ponownie i zostanie dodany wlew nitrogliceryny (do docelowej wartości MAP 60 mmHg). Po 5 minutach stałego MAP 55-65 zbierany jest ostatni zestaw danych. Zrekrutowanych zostanie 12 pacjentów, a całkowite gromadzenie danych ma zostać zakończone i ocenione po sześciu do dziewięciu miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klasą ASA I-II zakwalifikowani do otwartej resekcji wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • ASA-klasa III i IV, więcej niż 2 leki na nadciśnienie, BMI > 35, trudności techniczne z wprowadzeniem cewników av, rozległa operacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wazopresyna + nitro
wazopresyna + nitrogliceryna we wlewie równoczesnym
Lek: wazopresyna + nitro
infuzja wazopresyny 4,8 U/h przez 20 minut, następnie infuzja nitrogliceryny do MAP 60 przez 5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przepływ żylny wrotny i wątrobowy po infuzji wazopresyny i nitrogliceryny
Ramy czasowe: sześć - dziewięć miesięcy
sześć - dziewięć miesięcy
Ciśnienie w żyłach wątrobowych i wrotnych po infuzji wazopresyny i nitrowazopresyny
Ramy czasowe: sześć - dziewięć miesięcy
sześć - dziewięć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
mleczanów w krążeniu trzewnym
Ramy czasowe: sześć-dziewięć miesięcy
sześć-dziewięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPN879-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planów udostępniania IPD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia wątroby

Badania kliniczne na wazopresyna + nitro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj