Optimisation de l'hémodynamique hépatique pendant la chirurgie du foie
6 novembre 2018 mis à jour par: Ellinor Wisén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Effets de la vasopressine et de la nitroglycérine en association sur le flux sanguin splanchnique et sur les pressions hépatiques et veineuses portales dans la résection hépatique
Le but de cette étude est de déterminer si la vasopressine et la nitroglycérine en association affecteront l'hémodynamique hépatique, dans le cadre d'une chirurgie hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients de cette étude (subissant une résection hépatique élective) seront anesthésiés conformément à la pratique courante dans notre hôpital.
Un cathéter artériel radial et un cathéter veineux central seront insérés, ainsi qu'un cathéter artériel fémoral pour la surveillance Picco.
Après la phase de dissection, des cathéters seront insérés dans les veines porte et hépatique par le chirurgien.
Les données de base (HR, CVP, MAP, CO de thermodilution, pression veineuse porte et hépatique, gaz sanguins de l'artère radiale, veine cave supérieure, veine hépatique et veine porte) seront obtenues deux fois, avec 10 minutes d'état d'équilibre entre les deux.
Une perfusion de vasopressine 4,8 U/h sera alors débutée et poursuivie pendant 20 minutes.
Les données seront à nouveau collectées, et une perfusion de nitroglycérine (à un objectif de MAP 60 mmHg) sera ajoutée.
Après 5 minutes de MAP stable 55-65, le dernier ensemble de données est collecté.
12 Les patients seront recrutés et la collecte totale des données devrait être terminée et évaluée après six à neuf mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de classe ASA I-II devant subir une résection hépatique ouverte
Critère d'exclusion:
- ASA-classe III et IV, plus de 2 médicaments pour l'hypertension, IMC > 35, difficultés techniques d'insertion des cathéters av, chirurgie lourde.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: vasopressine + nitro
vasopressine + nitroglycérine en perfusion simultanée
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perfusion de vasopressine 4,8 U/h pendant 20 minutes, puis perfusion de nitroglycérine jusqu'à une PAM de 60 pendant 5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Flux veineux portal et hépatique après perfusion de vasopressine et de nitroglycérine
Délai: six à neuf mois
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six à neuf mois
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Pression dans les veines hépatique et porte après perfusion de vasopressine et de nitrovasopressine
Délai: six à neuf mois
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six à neuf mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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lactate dans la circulation splanchnique
Délai: six-neuf mois
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six-neuf mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2016
Première publication (Estimation)
15 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPN879-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Pas de plans de partage IPD
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