Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan hemodynamiikan optimointi maksaleikkauksen aikana

tiistai 6. marraskuuta 2018 päivittänyt: Ellinor Wisén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Vasopressiinin ja nitroglyseriinin yhdistelmän vaikutukset splanchniseen verenkiertoon sekä maksan ja portaalilaskimon paineisiin maksaresektiossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vaikuttaako vasopressiini ja nitroglyseriini yhdistelmänä maksan hemodynamiikkaan maksaleikkauksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen potilaat (joille tehdään elektiivinen maksaresektio) nukutetaan sairaalamme rutiinikäytännön mukaisesti. Säteittäinen valtimokatetri ja keskuslaskimokatetri sekä reisivaltimon katetri Picco-seurantaa varten asetetaan. Dissektiovaiheen jälkeen kirurgi asettaa katetrit portaali- ja maksalaskimoihin. Perustiedot (HR, CVP, MAP, CO lämpölaimennuksesta, portaali- ja maksalaskimopaine, verikaasut säteittäisestä valtimosta, onttolaskimosta superiorista, maksalaskimosta ja porttilaskimosta) saadaan kahdesti, 10 minuutin vakaan tilan välissä. Sitten aloitetaan vasopressiini-infuusio 4,8 U/h ja sitä jatketaan 20 minuuttia. Tiedot kerätään uudelleen ja nitroglyseriini-infuusio (tavoitteeseen MAP 60 mmHg) lisätään. 5 minuutin vakaan MAP 55-65 jälkeen viimeinen tietojoukko kerätään. 12 potilasta rekrytoidaan, ja kokonaistiedonkeruun arvioidaan valmistuvan ja arvioitavan 6-9 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-luokan I-II potilaat, joille on suunniteltu avoin maksaresektio

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokka III ja IV, yli 2 verenpainelääkettä, BMI > 35, tekniset vaikeudet av-katetrien asettamisessa, laaja leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vasopressiini + nitro
vasopressiini + nitroglyseriini samanaikaisena infuusiona
Lääke: vasopressiini + nitro
vasopressiini-infuusio 4,8 U/h 20 minuutin ajan, sen jälkeen nitroglyseriini-infuusio 60 °C:n MAP:iin 5 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Portaalin ja maksan laskimovirtaus vasopressiinin ja nitroglyseriinin infuusion jälkeen
Aikaikkuna: kuusi-yhdeksän kuukautta
kuusi-yhdeksän kuukautta
Paine maksan ja porttilaskimoissa vasopressiinin ja nitrovasopressiinin infuusion jälkeen
Aikaikkuna: kuusi-yhdeksän kuukautta
kuusi-yhdeksän kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
laktaattia splanchnisessa verenkierrossa
Aikaikkuna: kuusi-yhdeksän kuukautta
kuusi-yhdeksän kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPN879-13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmia IPD:n jakamisesta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirurgia

Kliiniset tutkimukset vasopressiini + nitro

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa