Optimering av leverns hemodynamik under leverkirurgi
6 november 2018 uppdaterad av: Ellinor Wisén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Effekter av vasopressin och nitroglycerin i kombination på slankniskt blodflöde och på lever- och portalvenstryck vid leverresektion
Syftet med denna studie är att avgöra om vasopressin och nitroglycerin i kombination kommer att påverka leverns hemodynamik i samband med leverkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna i denna studie (som genomgår elektiv leverresektion) kommer att bedövas enligt rutinpraxis på vårt sjukhus.
En radial arteriell kateter och en central venkateter kommer att införas, samt en femoral arteriell kateter för Picco-övervakning.
Efter dissektionsfasen kommer katetrar att föras in i portalen och levervenerna av kirurgen.
Baslinjedata (HR, CVP, MAP, CO från termodilution, portal- och levervenöst tryck, blodgaser från radiella artären, vena cava superior, leverven och portalven) kommer att erhållas två gånger, med 10 minuters steady state emellan.
En infusion av vasopressin 4,8 U/h kommer sedan att startas och fortsätta i 20 minuter.
Data kommer att samlas in igen och en infusion av nitroglycerin (till ett mål på MAP 60 mmHg) kommer att läggas till.
Efter 5 minuters jämn MAP 55-65, samlas den sista uppsättningen data in.
12 patienter kommer att rekryteras och den totala datainsamlingen beräknas vara klar och utvärderad efter sex till nio månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inom ASA-klass I-II planerade för öppen leverresektion
Exklusions kriterier:
- ASA-klass III och IV, fler än 2 mediciner för högt blodtryck, BMI > 35, tekniska svårigheter med insättning av katetrar, omfattande operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vasopressin + nitro
vasopressin + nitroglycerin vid samtidig infusion
|
vasopressininfusion 4,8 U/h i 20 minuter, därefter nitroglycerininfusion till en MAP på 60 i 5 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Portal- och levervenöst flöde efter infusion av vasopressin och nitroglycerin
Tidsram: sex - nio månader
|
sex - nio månader
|
|
Tryck i lever- och portvenerna efter infusion av vasopressin och nitrovasopressin
Tidsram: sex - nio månader
|
sex - nio månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
laktat i splanchnic cirkulationen
Tidsram: sex-nio månader
|
sex-nio månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2016
Första postat (Uppskatta)
15 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPN879-13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att dela IPD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .