Otimização da Hemodinâmica Hepática Durante a Cirurgia Hepática
6 de novembro de 2018 atualizado por: Ellinor Wisén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Efeitos da Vasopressina e Nitroglicerina em Combinação no Fluxo Sanguíneo Esplâncnico e nas Pressões Hepática e Venosa Portal na Ressecção Hepática
O objetivo deste estudo é determinar se a combinação de vasopressina e nitroglicerina afetará a hemodinâmica hepática, no cenário de cirurgia hepática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes deste estudo (submetidos a ressecção hepática eletiva) serão anestesiados de acordo com a prática de rotina em nosso hospital.
Serão inseridos um cateter arterial radial e um cateter venoso central, além de um cateter arterial femoral para monitoramento Picco.
Após a fase de dissecção, os cateteres serão inseridos nas veias porta e hepáticas pelo cirurgião.
Os dados da linha de base (FC, PVC, MAP, CO de termodiluição, pressão venosa portal e hepática, gases sanguíneos da artéria radial, veia cava superior, veia hepática e veia porta) serão obtidos duas vezes, com 10 minutos de estado estacionário entre eles.
Uma infusão de vasopressina 4,8 U/h será então iniciada e continuada por 20 minutos.
Os dados serão coletados novamente, e uma infusão de nitroglicerina (para uma meta de MAP 60 mmHg) será adicionada.
Após 5 minutos de MAP 55-65 estável, o último conjunto de dados é coletado.
12 Os pacientes serão recrutados e estima-se que a coleta total de dados seja concluída e avaliada após seis a nove meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes dentro da classe ASA I-II agendados para ressecção hepática aberta
Critério de exclusão:
- ASA classe III e IV, mais de 2 medicamentos para hipertensão, IMC > 35, dificuldades técnicas com inserção de cateteres av, cirurgia extensa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: vasopressina + nitro
vasopressina + nitroglicerina em infusão simultânea
|
infusão de vasopressina 4,8 U/h por 20 minutos, seguida de infusão de nitroglicerina a 60 PAM por 5 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fluxo venoso portal e hepático após infusão de vasopressina e nitroglicerina
Prazo: seis - nove meses
|
seis - nove meses
|
|
Pressão nas veias hepática e porta após infusão de vasopressina e nitrovasopressina
Prazo: seis - nove meses
|
seis - nove meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
lactato na circulação esplâncnica
Prazo: seis e nove meses
|
seis e nove meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPN879-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Sem planos de compartilhar IPD
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