Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van hepatische hemodynamica tijdens leverchirurgie

6 november 2018 bijgewerkt door: Ellinor Wisén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Effecten van vasopressine en nitroglycerine in combinatie op splanchnische bloedstroom en op lever- en poortaderdruk bij leverresectie

Het doel van deze studie is om te bepalen of vasopressine en nitroglycerine in combinatie de hepatische hemodynamiek zullen beïnvloeden, in de setting van leverchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten in deze studie (die een electieve leverresectie ondergaan) zullen worden verdoofd volgens de gebruikelijke praktijk in ons ziekenhuis. Er worden een radiale arteriële katheter en een centraal veneuze katheter ingebracht, evenals een femorale arteriële katheter voor Picco-bewaking. Na de dissectiefase worden door de chirurg katheters ingebracht in de portale en leveraders. Basislijngegevens (HR, CVP, MAP, CO uit thermodilutie, portale en leverveneuze druk, bloedgassen uit radiale slagader, vena cava superior, leverader en poortader) zullen tweemaal worden verkregen, met 10 minuten steady state ertussen. Vervolgens wordt een infuus van vasopressine 4,8 E/h gestart en gedurende 20 minuten voortgezet. Er zullen opnieuw gegevens worden verzameld en er zal een infuus van nitroglycerine (tot een doel van MAP 60 mmHg) worden toegevoegd. Na 5 minuten stabiele MAP 55-65 wordt de laatste set gegevens verzameld. Er zullen 12 patiënten worden geworven en de totale gegevensverzameling zal naar schatting na zes tot negen maanden zijn voltooid en beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Vroege fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten binnen ASA-klasse I-II gepland voor open leverresectie

Uitsluitingscriteria:

  • ASA-klasse III en IV, meer dan 2 medicijnen tegen hypertensie, BMI > 35, technische moeilijkheden bij het inbrengen van katheters, uitgebreide operaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vasopressine + nitro
vasopressine + nitroglycerine in gelijktijdige infusie
Geneesmiddel: vasopressine + nitro
vasopressine-infusie 4,8 E/u gedurende 20 minuten, daarna nitroglycerine-infusie tot een MAP van 60 gedurende 5 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Portale en hepatische veneuze stroom na infusie van vasopressine en nitroglycerine
Tijdsspanne: zes - negen maanden
zes - negen maanden
Druk in de lever- en poortaderen na infusie van vasopressine en nitrovasopressine
Tijdsspanne: zes - negen maanden
zes - negen maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lactaat in de splanchnische circulatie
Tijdsspanne: zes tot negen maanden
zes tot negen maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPN879-13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Geen plannen om IPD te delen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever Chirurgie

Klinische onderzoeken op vasopressine + nitro

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren