A máj hemodinamikájának optimalizálása májsebészet során
2018. november 6. frissítette: Ellinor Wisén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
A vazopresszin és a nitroglicerin kombináció hatása a splanchnic véráramlásra, valamint a máj és a portális vénás nyomásra májreszekcióban
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a vazopresszin és a nitroglicerin kombinációja befolyásolja-e a máj hemodinamikáját a májműtétek hátterében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vevő (elektív májreszekción áteső) betegeket a kórházunkban alkalmazott rutin gyakorlat szerint elaltatják.
Egy radiális artériás katétert és egy központi vénás katétert, valamint egy femorális artériás katétert helyeznek be a Picco monitorozáshoz.
A disszekciós fázis után a sebész katétert helyez be a portális és a májvénákba.
Az alapvonali adatokat (HR, CVP, MAP, CO a termodilúcióból, portális és májvénás nyomás, vérgázok radiális artériából, vena cava superiorból, májvénából és portális vénából) kétszer kapjuk meg, 10 perc steady state állapottal.
Ezután 4,8 U/h vazopresszin infúziót indítanak, és 20 percig folytatják.
Újra összegyűjtik az adatokat, és nitroglicerin infúziót adnak hozzá (60 Hgmm MAP célértékig).
5 perc folyamatos MAP 55-65 után a rendszer összegyűjti az utolsó adatkészletet.
12 beteget vesznek fel, és a teljes adatgyűjtést a becslések szerint hat-kilenc hónap múlva fejezik be és értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- 1. korai fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyílt májreszekcióra tervezett ASA-osztályú I-II
Kizárási kritériumok:
- ASA-osztály III és IV, több mint 2 gyógyszer magas vérnyomásra, BMI > 35, technikai nehézségek av katéterek behelyezésénél, kiterjedt műtét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vazopresszin + nitro
vazopresszin + nitroglicerin egyidejű infúzióban
|
vazopresszin infúzió 4,8 U/h 20 percig, majd nitroglicerin infúzió 60 MAP-ig 5 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Portális és máj vénás áramlása vazopresszin és nitroglicerin infúzió után
Időkeret: hat-kilenc hónap
|
hat-kilenc hónap
|
|
Nyomás a máj és a portális vénákban vazopresszin és nitrovazopresszin infúzió után
Időkeret: hat-kilenc hónap
|
hat-kilenc hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
laktát a splanchnikus keringésben
Időkeret: hat-kilenc hónap
|
hat-kilenc hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 12.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPN879-13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nem tervezi az IPD megosztását
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .