Optimalizace jaterní hemodynamiky při operaci jater
6. listopadu 2018 aktualizováno: Ellinor Wisén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Účinky vazopresinu a nitroglycerinu v kombinaci na splanchnický průtok krve a na jaterní a portální venózní tlaky při resekci jater
Účelem této studie je určit, zda kombinace vazopresinu a nitroglycerinu ovlivní jaterní hemodynamiku při operaci jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti v této studii (podstupující elektivní resekci jater) budou anestetizováni podle běžné praxe v naší nemocnici.
Bude zaveden radiální arteriální katétr a centrální žilní katétr, stejně jako femorální arteriální katétr pro Picco monitorování.
Po fázi disekce zavede chirurg katétry do portálních a jaterních žil.
Základní údaje (HR, CVP, MAP, CO z termodiluce, portální a jaterní venózní tlak, krevní plyny z radiální tepny, vena cava superior, jaterní žíly a portální žíly) budou získány dvakrát, s 10 minutami ustáleného stavu mezi nimi.
Poté bude zahájena infuze vazopresinu 4,8 U/h a bude pokračovat po dobu 20 minut.
Data budou znovu shromážděna a bude přidána infuze nitroglycerinu (do cílové hodnoty MAP 60 mmHg).
Po 5 minutách stálého MAP 55-65 se shromáždí poslední sada dat.
Bude přijato 12 pacientů a odhaduje se, že celkový sběr dat bude dokončen a vyhodnocen po šesti až devíti měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v rámci ASA třídy I-II plánovaní na otevřenou resekci jater
Kritéria vyloučení:
- ASA třídy III a IV, více než 2 léky na hypertenzi, BMI > 35, technické potíže se zaváděním AV katétrů, rozsáhlá operace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vasopresin + nitro
vasopresin + nitroglycerin v simultánní infuzi
|
infuze vazopresinu 4,8 U/h po dobu 20 minut, poté infuze nitroglycerinu do MAP 60 po dobu 5 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Portální a jaterní venózní tok po infuzi vazopresinu a nitroglycerinu
Časové okno: šest - devět měsíců
|
šest - devět měsíců
|
|
Tlak v jaterních a portálních žilách po infuzi vazopresinu a nitrovasopresinu
Časové okno: šest - devět měsíců
|
šest - devět měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
laktát ve splanchnickém oběhu
Časové okno: šest devět měsíců
|
šest devět měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPN879-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Žádné plány na sdílení IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .