Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af hepatisk hæmodynamik under leverkirurgi

6. november 2018 opdateret af: Ellinor Wisén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Effekter af vasopressin og nitroglycerin i kombination på slanknisk blodgennemstrømning og på hepatisk og portalvenøst ​​tryk i leverresektion

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om vasopressin og nitroglycerin i kombination vil påvirke leverhæmodynamikken i forbindelse med leverkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne i denne undersøgelse (der gennemgår elektiv leverresektion) vil blive bedøvet i henhold til rutinepraksis på vores hospital. Der indsættes et radialt arteriekateter og et centralt venekateter samt et femoralt arteriekateter til Picco-monitorering. Efter dissektionsfasen vil katetre blive indsat i port- og levervenerne af kirurgen. Basislinjedata (HR, CVP, MAP, CO fra termofortynding, portal- og hepatisk venetryk, blodgasser fra radial arterie, vena cava superior, hepatisk vene og portalvene) vil blive opnået to gange med 10 minutters steady state imellem. En infusion af vasopressin 4,8 U/h startes derefter og fortsættes i 20 minutter. Data vil blive indsamlet igen, og en infusion af nitroglycerin (til et mål på MAP 60 mmHg) vil blive tilføjet. Efter 5 minutters konstant MAP 55-65, indsamles det sidste sæt data. 12 patienter vil blive rekrutteret, og den samlede dataindsamling vurderes at være afsluttet og vurderet efter seks til ni måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter inden for ASA-klasse I-II planlagt til åben leverresektion

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klasse III og IV, mere end 2 medicin mod hypertension, BMI > 35, tekniske vanskeligheder med indsættelse av katetre, omfattende operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vasopressin + nitro
vasopressin + nitroglycerin ved samtidig infusion
Medicin: vasopressin + nitro
vasopressin infusion 4,8 U/h i 20 minutter, derefter nitroglycerin infusion til en MAP på 60 i 5 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Portal og hepatisk venøs flow efter vasopressin og nitroglycerin infusion
Tidsramme: seks - ni måneder
seks - ni måneder
Tryk i lever- og portvenerne efter infusion af vasopressin og nitrovasopressin
Tidsramme: seks - ni måneder
seks - ni måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
laktat i splanchnic kredsløbet
Tidsramme: seks-ni måneder
seks-ni måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efterforskere

  • Studieleder: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2016

Først opslået (Skøn)

15. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPN879-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om at dele IPD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkirurgi

Kliniske forsøg med vasopressin + nitro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner