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肝脏手术期间肝脏血流动力学的优化

2018年11月6日 更新者:Ellinor Wisén、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

加压素和硝酸甘油联用对肝切除术中内脏血流、肝和门静脉压力的影响

本研究的目的是确定加压素和硝酸甘油联合使用是否会影响肝脏手术中的肝脏血流动力学。

研究概览

详细说明

本研究中的患者(接受择期肝切除术)将根据我们医院的常规做法进行麻醉。 将插入桡动脉导管和中心静脉导管,以及用于 Picco 监测的股动脉导管。 在解剖阶段之后,外科医生会将导管插入门静脉和肝静脉。 基线数据(HR、CVP、MAP、来自热稀释的 CO、门静脉和肝静脉压、来自桡动脉、上腔静脉、肝静脉和门静脉的血气)将获得两次,其间有 10 分钟的稳态。 然后将开始输注加压素 4.8 U/h 并持续 20 分钟。 将再次收集数据,并添加硝酸甘油输注(至 MAP 60 mmHg 的目标)。 在 MAP 55-65 稳定 5 分钟后,收集最后一组数据。 将招募 12 名患者,估计将在六到九个月后完成和评估全部数据收集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 第一阶段早期

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA I-II 级患者计划进行开腹肝切除术

排除标准:

  • ASA III 级和 IV 级,超过 2 种高血压药物,BMI > 35,插入 av 导管的技术困难,广泛的手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:加压素 + 硝基
同时输注加压素+硝酸甘油
加压素输注 4.8 U/h,持续 20 分钟,然后输注硝酸甘油至 MAP 为 60,持续 5 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
输注加压素和硝酸甘油后的门静脉和肝静脉血流
大体时间:六至九个月
六至九个月
加压素和硝基加压素输注后肝静脉和门静脉的压力
大体时间:六至九个月
六至九个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
内脏循环中的乳酸
大体时间:六九个月
六九个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sven-Erik Ricksten, Professor、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月20日

研究完成 (实际的)

2017年3月20日

研究注册日期

首次提交

2016年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月12日

首次发布 (估计)

2016年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月6日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有共享 IPD 的计划

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加压素 + 硝基的临床试验

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