Optimización de la hemodinámica hepática durante la cirugía hepática
6 de noviembre de 2018 actualizado por: Ellinor Wisén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Efectos de la vasopresina y la nitroglicerina en combinación sobre el flujo sanguíneo esplácnico y sobre las presiones venosa portal y hepática en la resección hepática
El propósito de este estudio es determinar si la combinación de vasopresina y nitroglicerina afectará la hemodinámica hepática, en el marco de una cirugía hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de este estudio (que se someten a una resección hepática electiva) serán anestesiados de acuerdo con la práctica habitual en nuestro hospital.
Se colocará un catéter arterial radial y un catéter venoso central, así como un catéter arterial femoral para monitorización Picco.
Después de la fase de disección, el cirujano insertará catéteres en las venas porta y hepáticas.
Los datos de la línea de base (HR, CVP, MAP, CO de termodilución, presión venosa hepática y portal, gases sanguíneos de la arteria radial, la vena cava superior, la vena hepática y la vena porta) se obtendrán dos veces, con 10 minutos de estado estacionario en el medio.
Seguidamente se iniciará una infusión de vasopresina 4,8 U/h y se continuará durante 20 minutos.
Se volverán a recopilar datos y se agregará una infusión de nitroglicerina (hasta un objetivo de MAP de 60 mmHg).
Después de 5 minutos de MAP constante 55-65, se recopila el último conjunto de datos.
Se reclutarán 12 pacientes y se estima que la recopilación total de datos se completará y evaluará después de seis a nueve meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dentro de ASA-clase I-II programados para resección hepática abierta
Criterio de exclusión:
- ASA-clase III y IV, más de 2 medicamentos para hipertensión, IMC > 35, dificultades técnicas con inserción de catéteres av, cirugía extensa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: vasopresina + nitro
vasopresina + nitroglicerina en infusión simultánea
|
infusión de vasopresina 4,8 U/h durante 20 minutos, posteriormente infusión de nitroglicerina a una PAM de 60 durante 5 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Flujo venoso portal y hepático después de la infusión de vasopresina y nitroglicerina
Periodo de tiempo: seis - nueve meses
|
seis - nueve meses
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Presión en las venas hepática y porta después de la infusión de vasopresina y nitrovasopresina
Periodo de tiempo: seis - nueve meses
|
seis - nueve meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
lactato en la circulación esplácnica
Periodo de tiempo: seis y nueve meses
|
seis y nueve meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPN879-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay planes de compartir IPD
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