Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optimierung der hepatischen Hämodynamik während einer Leberoperation

6. November 2018 aktualisiert von: Ellinor Wisén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Wirkungen von Vasopressin und Nitroglycerin in Kombination auf den Splanchnikus-Blutfluss und auf Leber- und Portalvenendruck bei Leberresektion

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Vasopressin und Nitroglycerin in Kombination die hepatische Hämodynamik im Rahmen einer Leberoperation beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten in dieser Studie (die sich einer elektiven Leberresektion unterziehen) werden gemäß der Routinepraxis in unserem Krankenhaus anästhesiert. Es werden ein radialer Arterienkatheter und ein zentralvenöser Katheter sowie ein femoraler Arterienkatheter für das Picco-Monitoring eingeführt. Nach der Dissektionsphase werden vom Chirurgen Katheter in die Pfortader und die Lebervene eingeführt. Grundliniendaten (HF, ZVD, MAP, CO aus Thermodilution, Pfortader- und Lebervenendruck, Blutgase aus Radialarterie, V. cava superior, Lebervene und Pfortader) werden zweimal mit 10 Minuten Steady-State dazwischen erhalten. Anschließend wird mit einer Infusion von Vasopressin 4,8 U/h begonnen und 20 Minuten fortgesetzt. Es werden erneut Daten gesammelt und eine Infusion von Nitroglyzerin (bis zu einem Zielwert von 60 mmHg MAP) wird hinzugefügt. Nach 5 Minuten konstanter MAP 55-65 wird der letzte Datensatz gesammelt. 12 Patienten werden rekrutiert, und die gesamte Datenerhebung wird voraussichtlich nach sechs bis neun Monaten abgeschlossen und ausgewertet sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der ASA-Klassen I-II, bei denen eine offene Leberresektion geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Klassen III und IV, mehr als 2 Medikamente gegen Bluthochdruck, BMI > 35, technische Schwierigkeiten beim Einführen von Kathetern, umfangreiche Operationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vasopressin + Nitro
Vasopressin + Nitroglycerin in gleichzeitiger Infusion
Arzneimittel: Vasopressin + Nitro
Vasopressin-Infusion 4,8 U/h für 20 Minuten, danach Nitroglycerin-Infusion bis zu einem MAP von 60 für 5 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Portal- und Lebervenenfluss nach Vasopressin- und Nitroglycerininfusion
Zeitfenster: sechs - neun Monate
sechs - neun Monate
Druck in den Leber- und Pfortadervenen nach Vasopressin- und Nitrovasopressin-Infusion
Zeitfenster: sechs - neun Monate
sechs - neun Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Laktat im Splanchnikus-Kreislauf
Zeitfenster: sechs bis neun Monate
sechs bis neun Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ermittler

  • Studienleiter: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPN879-13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Keine Pläne, IPD zu teilen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leberchirurgie

Klinische Studien zur Vasopressin + Nitro

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren