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Ottimizzazione dell'emodinamica epatica durante la chirurgia epatica

6 novembre 2018 aggiornato da: Ellinor Wisén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Effetti della vasopressina e della nitroglicerina in combinazione sul flusso sanguigno splancnico e sulle pressioni venose epatiche e portali nella resezione epatica

Lo scopo di questo studio è determinare se la vasopressina e la nitroglicerina in combinazione influenzeranno l'emodinamica epatica, nel contesto della chirurgia epatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti in questo studio (sottoposti a resezione epatica elettiva) saranno anestetizzati secondo la pratica di routine nel nostro ospedale. Verranno inseriti un catetere arterioso radiale e un catetere venoso centrale, nonché un catetere arterioso femorale per il monitoraggio di Picco. Dopo la fase di dissezione, i cateteri verranno inseriti dal chirurgo nelle vene porta ed epatiche. I dati della linea di base (HR, CVP, MAP, CO da termodiluizione, pressione venosa portale ed epatica, gas ematici da arteria radiale, vena cava superiore, vena epatica e vena porta) saranno ottenuti due volte, con 10 minuti di stato stazionario in mezzo. Verrà quindi iniziata un'infusione di vasopressina 4,8 U/h e proseguita per 20 minuti. I dati verranno raccolti nuovamente e verrà aggiunta un'infusione di nitroglicerina (fino a un target di MAP 60 mmHg). Dopo 5 minuti di MAP 55-65 stabile, viene raccolto l'ultimo set di dati. Verranno reclutati 12 pazienti e si stima che la raccolta totale dei dati sarà completata e valutata dopo sei-nove mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di classe ASA I-II in attesa di resezione epatica a cielo aperto

Criteri di esclusione:

  • Classe ASA III e IV, più di 2 farmaci per l'ipertensione, BMI > 35, difficoltà tecniche con l'inserimento di cateteri av, intervento chirurgico esteso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: vasopressina + nitro
vasopressina + nitroglicerina in infusione simultanea
Droga: vasopressina + nitro
infusione di vasopressina 4,8 U/h per 20 minuti, successivamente infusione di nitroglicerina a MAP di 60 per 5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flusso venoso portale ed epatico dopo infusione di vasopressina e nitroglicerina
Lasso di tempo: sei - nove mesi
sei - nove mesi
Pressione nelle vene epatiche e portali dopo infusione di vasopressina e nitrovasopressina
Lasso di tempo: sei - nove mesi
sei - nove mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
lattato nella circolazione splancnica
Lasso di tempo: sei-nove mesi
sei-nove mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPN879-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun piano di condivisione IPD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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