Оптимизация печеночной гемодинамики при операциях на печени
6 ноября 2018 г. обновлено: Ellinor Wisén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Влияние комбинации вазопрессина и нитроглицерина на внутренностный кровоток, а также на печеночное и портальное венозное давление при резекции печени
Цель этого исследования - определить, повлияет ли комбинация вазопрессина и нитроглицерина на гемодинамику печени в условиях операции на печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты в этом исследовании (перенесшие плановую резекцию печени) будут подвергаться анестезии в соответствии с обычной практикой в нашей больнице.
Будут вставлены радиальный артериальный катетер и центральный венозный катетер, а также бедренный артериальный катетер для мониторинга Picco.
После фазы диссекции хирург вводит катетеры в воротную и печеночную вены.
Исходные данные (HR, CVP, MAP, CO из термодилюции, портальное и печеночное венозное давление, газы крови из лучевой артерии, верхней полой вены, печеночной вены и воротной вены) будут получены дважды, с 10-минутным устойчивым состоянием между ними.
Затем будет начата инфузия вазопрессина 4,8 ед/ч, которая будет продолжаться в течение 20 минут.
Данные будут собраны снова, и будет добавлена инфузия нитроглицерина (до целевого среднего артериального давления 60 мм рт. ст.).
После 5 минут стабильного MAP 55-65 собирается последний набор данных.
12 Пациенты будут набраны, и предполагается, что общий сбор данных будет завершен и оценен через шесть-девять месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с классом ASA I-II, которым запланирована открытая резекция печени
Критерий исключения:
- ASA-класс III и IV, более 2 препаратов от гипертонии, ИМТ> 35, технические трудности с введением а/в катетеров, обширное хирургическое вмешательство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вазопрессин + нитро
вазопрессин + нитроглицерин в одновременной инфузии
|
инфузия вазопрессина 4,8 ЕД/ч в течение 20 мин, затем инфузия нитроглицерина до САД 60 в течение 5 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Портальный и печеночный венозный кровоток после инфузии вазопрессина и нитроглицерина
Временное ограничение: шесть-девять месяцев
|
шесть-девять месяцев
|
|
Давление в печеночной и воротной венах после инфузии вазопрессина и нитровазопрессина
Временное ограничение: шесть-девять месяцев
|
шесть-девять месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
лактат во внутреннем кровообращении
Временное ограничение: шесть-девять месяцев
|
шесть-девять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPN879-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Нет планов делиться IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хирургия печени
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования вазопрессин + нитро
-
The University of Texas at ArlingtonРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Сердечно-сосудистый фактор риска | Сужение сосудовСоединенные Штаты
-
The University of Texas at ArlingtonЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Сердечно-сосудистый фактор риска | Сужение сосудовСоединенные Штаты
-
Tampere UniversityFinnish Cultural Foundation; Sigrid Jusélius Foundation; Päivikki and Sakari Sohlberg... и другие соавторыРекрутингПочечная недостаточность | Аортальный стеноз | Первичная гипертензия | Вторичная гипертензияФинляндия