前十字靱帯および前外側靱帯再建後の膝関節の安定性
2016年12月14日 更新者：Komzak Martin, M.D.、Hospital Znojmo
ACL手術中の前外側靱帯再建の生体力学的評価。生体内研究
このランダム化コホート研究の目的は、ALL 再建を加えた単一束 ACL 再建術 (SB) 後の膝の回旋安定性を評価し、二束束 ACL 再建術 (DB) と比較し、膝関節回旋安定性がいつ回復するかを分析することでした。再構築にはALLが必要です。
調査の概要
詳細な説明
背景 前十字靱帯 (ACL) 損傷およびその後の再建後の回旋不安定性は、膝の前外側構造、特に前外側靱帯 (ALL) の断裂によって引き起こされる可能性があります。
膝の回転安定性を改善するためのテクニックは他にもあります。 このランダム化コホート研究の目的は次のとおりでした。(1) ALL 再建を加えた単一束 ACL 再建術 (SB) 後の膝の回旋安定性を評価し、二重束 ACL 再建術 (DB) と比較すること。 (2) ALL をいつ再構築する必要があるかを分析する。
【方法】平均年齢29.5歳の60人の患者がACL再建術を受けた。 30人の患者の膝において、薄筋グラフトによるALL再建と組み合わせたSB技術を使用して、ACLを大腿四頭筋グラフトで置換した(ALLグループ)。 さらに 30 人の患者では、ハムストリング腱を使用した DB 技術を実行して ACL が再建されました (DB グループ)。 コンピュータナビゲーションシステムを使用して、時間「ゼロ」でのACLの再構築の前後で回転安定性を研究しました。 ALL 群では、ALL 再建後に回転安定性も分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 孤立したACL病変
- 過去に膝関節の手術を受けていないこと
- 体格指数（BMI）が 30 未満。
除外基準:
- 膝関節周囲の組織の関連損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：二重束ACL再建
前十字靱帯の外科的再建
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ACLと前外側靱帯の再建
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他の：前外側靱帯再建術
前外側靱帯の外科的再建
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ACLと前外側靱帯の再建
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ACLおよび前外側靱帯再建後の膝関節の回転安定性の変化の説明。
時間枠：術後24ヶ月
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手術後 24 か月後の膝関節の回転安定性をコンピューターナビゲーション システムで解析。
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術後24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月14日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。