前交叉韧带和前外侧韧带重建术后膝关节的稳定性
2016年12月14日 更新者：Komzak Martin, M.D.、Hospital Znojmo
ACL 手术期间前外侧韧带重建的生物力学评估。体内研究
这项随机队列研究的目的是评估单束 ACL 重建 (SB) 加上 ALL 重建后的膝关节旋转稳定性，并将其与双束 ACL 重建技术 (DB) 进行比较，并分析何时ALL 是重建所必需的。
研究概览
详细说明
背景 前交叉韧带 (ACL) 损伤和随后重建后的旋转不稳可能是由膝关节前外侧结构断裂引起的，特别是前外侧韧带 (ALL)。
有更多的技术可以提高膝关节的旋转稳定性。 这项随机队列研究的目的是：(1) 评估单束 ACL 重建 (SB) 加上 ALL 重建后的膝关节旋转稳定性，并将其与双束 ACL 重建技术 (DB) 进行比较。 (2) 分析ALL何时需要重建。
方法60例患者均行前交叉韧带重建术，平均年龄29.5岁。 在 30 个患者的膝盖中，使用 SB 技术结合股薄肌移植物（ALL 组）的 ALL 重建，将 ACL 替换为股四头肌移植物。 对于另外 30 名患者，使用腘绳肌腱（DB 组）执行 DB 技术来重建 ACL。 使用计算机导航系统在时间“零”的 ACL 重建前后研究了旋转稳定性。 在 ALL 组中，还分析了 ALL 重建后的旋转稳定性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孤立的 ACL 损伤
- 没有以前的膝关节手术
- 体重指数（BMI）小于30。
排除标准：
- 膝关节周围组织的相关损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：双束ACL重建
前交叉韧带手术重建
|
重建 ACL 和前外侧韧带
|
|
其他：前外侧韧带重建
前外侧韧带手术重建
|
重建 ACL 和前外侧韧带
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ACL和前外侧韧带重建后膝关节旋转稳定性变化的描述。
大体时间：手术后24个月
|
计算机导航系统对术后24个月膝关节旋转稳定性的分析。
|
手术后24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月14日
首次发布 (估计)
2016年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月14日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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