Стабильность коленного сустава после реконструкции передней крестообразной связки и переднебоковой связки
Биомеханическая оценка реконструкции переднебоковой связки во время операции на ПКС. Исследование in-vivo
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпосылки Ротационная нестабильность после повреждения передней крестообразной связки (ПКС) и последующей реконструкции может быть вызвана разрывом переднебоковых структур колена, особенно переднебоковой связки (ВСЛ).
Есть и другие методы улучшения вращательной стабильности колена. Целью этого рандомизированного когортного исследования было: (1) оценить ротационную стабильность коленного сустава после реконструкции ПКС с одним пучком (SB) с добавлением реконструкции ALL и сравнить ее с методом реконструкции ПКС с двумя пучками (DB). (2) Анализировать, когда ВСЕ необходимо реконструировать.
Методы Реконструкцию передней крестообразной связки выполнили 60 пациентам, средний возраст которых составил 29,5 лет. В 30 коленях пациентов ПКС была заменена трансплантатом четырехглавой мышцы по методике SB в сочетании с реконструкцией ALL лоскутом тонкой мышцы бедра (группа ALL). Еще у тридцати пациентов была реконструирована ПКС по методике DB с использованием сухожилий подколенного сухожилия (группа DB). Вращательную стабильность изучали до и после реконструкции передней крестообразной связки в «нулевой» момент времени с помощью компьютерной навигационной системы. В группе ОЛЛ также была проанализирована ротационная стабильность после реконструкции ОЛЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Изолированное поражение ПКС
- Отсутствие предшествующей операции на коленном суставе
- Индекс массы тела (ИМТ) менее 30.
Критерий исключения:
- Сопутствующие повреждения тканей вокруг коленного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: двухпучковая реконструкция ПКС
хирургическая реконструкция передней крестообразной связки
|
реконструкция передней крестообразной связки и переднебоковой связки
|
|
Другой: реконструкция переднебоковой связки
хирургическая реконструкция переднебоковой связки
|
реконструкция передней крестообразной связки и переднебоковой связки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание изменения ротационной стабильности коленного сустава после реконструкции передней крестообразной связки и переднебоковой связки.
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Анализ ротационной стабильности коленного сустава через 24 месяца после операции с помощью компьютеризированной навигационной системы.
|
24 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hospital Znojmo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .