Stabilitet av kneleddet etter fremre korsbånd og anterolateralt leddbåndsrekonstruksjon
Biomekanisk vurdering av rekonstruksjonen av det anterolaterale leddbåndet under ACL-kirurgi. In vivo-studien
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Rotasjonsustabilitet etter den fremre korsbåndskaden (ACL) og påfølgende rekonstruksjon kan være forårsaket av ruptur av de anterolaterale strukturene i kneet, nærmere bestemt det anterolaterale ligamentet (ALL).
Det er flere teknikker for å forbedre rotasjonsstabiliteten til kneet. Målet med denne randomiserte kohortstudien var: (1) Å evaluere kneets rotasjonsstabilitet etter enkelbundet ACL-rekonstruksjon (SB) med tillegg av ALL-rekonstruksjonen og å sammenligne den med dobbeltbunt ACL-rekonstruksjonsteknikken (DB). (2) Å analysere når ALL er nødvendig å rekonstruere.
Metoder 60 pasienter gjennomgikk ACL-rekonstruksjon med en gjennomsnittsalder på 29,5 år. I tretti pasientens knær ble ACL erstattet med quadriceps muskeltransplantat ved bruk av SB-teknikken i kombinasjon med ALL-rekonstruksjonen av gracilis-transplantatet (ALL-gruppen). Med ytterligere tretti pasienter ble ACL rekonstruert ved å utføre DB-teknikk med bruk av hamstringsener (DB-gruppe). Rotasjonsstabiliteten ble studert før og etter rekonstruksjonen av ACL i tid "null" ved hjelp av datamavigasjonssystemet. I ALL-gruppen ble rotasjonsstabiliteten også analysert etter ALL-rekonstruksjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den isolerte ACL-lesjonen
- Fraværet av forrige operasjon på kneleddet
- Kroppsmasseindeksen (BMI) mindre enn 30.
Ekskluderingskriterier:
- Tilknyttede skader i vevet rundt kneleddet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon
kirurgisk rekonstruksjon av fremre korsbånd
|
rekonstruksjon av ACL og anterolaterale ligament
|
|
Annen: anterolateral ligamentrekonstruksjon
kirurgisk rekonstruksjon av anterolaterale leddbånd
|
rekonstruksjon av ACL og anterolaterale ligament
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av endringen i kneleddets rotasjonsstabilitet etter ACL og anterolateral ligamentrekonstruksjon.
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen
|
Analyse av rotasjonsstabiliteten til kneleddet 24 måneder etter operasjonen ved hjelp av det datastyrte navigasjonssystemet.
|
24 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hospital Znojmo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .