Stabilitet i knäleden efter främre korsbandet och anterolaterala ligamentrekonstruktion
Biomekanisk bedömning av rekonstruktionen av det anterolaterala ligamentet under ACL-kirurgi. In vivo-studien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Rotationsinstabilitet efter den främre korsbandsskadan (ACL) och efterföljande rekonstruktion kan orsakas av bristning av de anterolaterala strukturerna i knät, särskilt det anterolaterala ligamentet (ALL).
Det finns fler tekniker för att förbättra knäets rotationsstabilitet. Syftet med denna randomiserade kohortstudie var: (1) Att utvärdera knärotationsstabiliteten efter enkelbunts ACL-rekonstruktionen (SB) med tillägg av ALL-rekonstruktionen och att jämföra den med dubbelbunts-ACL-rekonstruktionstekniken (DB). (2) Att analysera när ALLT är nödvändigt att rekonstruera.
Metoder 60 patienter genomgick ACL-rekonstruktionen med medelåldern 29,5 år. I trettio patientens knän ersattes ACL med quadriceps muskeltransplantat med SB-tekniken i kombination med ALL-rekonstruktionen av gracilis-transplantatet (ALL-gruppen). Med ytterligare trettio patienter rekonstruerades ACL genom att utföra DB-teknik med användning av hamstringsenor (DB-grupp). Rotationsstabiliteten studerades före och efter rekonstruktionen av ACL i tiden "noll" med hjälp av datornavigeringssystemet. I ALL-gruppen analyserades även rotationsstabiliteten efter ALL-rekonstruktionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den isolerade ACL-lesionen
- Frånvaron av den tidigare operationen på knäleden
- Body mass index (BMI) mindre än 30.
Exklusions kriterier:
- Tillhörande skador på vävnaden runt knäleden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: dubbelbunts ACL-rekonstruktion
kirurgisk rekonstruktion av främre korsbandet
|
rekonstruktion av ACL och anterolaterala ligament
|
|
Övrig: anterolateral ligamentrekonstruktion
kirurgisk rekonstruktion av det anterolaterala ligamentet
|
rekonstruktion av ACL och anterolaterala ligament
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av förändringen i knäledens rotationsstabilitet efter ACL och anterolateral ligamentrekonstruktion.
Tidsram: 24 månader efter operationen
|
Analys av knäledens rotationsstabilitet 24 månader efter operationen med det datoriserade navigationssystemet.
|
24 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hospital Znojmo
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .