- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02993679
Estabilidade da Articulação do Joelho Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior e Ligamento Anterolateral
Avaliação Biomecânica da Reconstrução do Ligamento Anterolateral Durante a Cirurgia do LCA. O estudo in vivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto A instabilidade rotacional após lesão do ligamento cruzado anterior (LCA) e posterior reconstrução pode ser causada pela ruptura das estruturas anterolaterais do joelho, especificamente do ligamento anterolateral (ALL).
Existem mais técnicas para melhorar a estabilidade rotacional do joelho. O objetivo deste estudo de coorte randomizado foi: (1) Avaliar a estabilidade rotacional do joelho após a reconstrução do LCA com feixe único (SB) com adição da reconstrução do LAL e compará-la com a técnica de reconstrução do LCA com feixe duplo (DB). (2) Analisar quando é necessário reconstruir o ALL.
Métodos 60 pacientes foram submetidos à reconstrução do LCA com idade média de 29,5 anos. Em joelhos de trinta pacientes, o LCA foi substituído por enxerto de músculo quadríceps pela técnica SB em combinação com a reconstrução do LAL pelo enxerto grácil (grupo LAL). Com outros trinta pacientes o LCA foi reconstruído realizando a técnica DB com o uso de tendões isquiotibiais (grupo DB). A estabilidade rotacional foi estudada antes e após a reconstrução do LCA no tempo "zero" utilizando o sistema de navegação por computador. No grupo LAL, a estabilidade rotacional também foi analisada após a reconstrução do LAL.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A lesão isolada do LCA
- A ausência da cirurgia anterior na articulação do joelho
- O índice de massa corporal (IMC) inferior a 30.
Critério de exclusão:
- Lesões associadas do tecido ao redor da articulação do joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: reconstrução do LCA com feixe duplo
reconstrução cirúrgica do ligamento cruzado anterior
|
reconstrução do LCA e ligamento anterolateral
|
|
Outro: reconstrução do ligamento anterolateral
reconstrução cirúrgica do ligamento anterolateral
|
reconstrução do LCA e ligamento anterolateral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrição da alteração da estabilidade rotacional da articulação do joelho após reconstrução do LCA e do ligamento anterolateral.
Prazo: 24 meses após a operação
|
Análise da estabilidade rotacional da articulação do joelho 24 meses após a operação pelo sistema de navegação computadorizado.
|
24 meses após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hospital Znojmo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .