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Estabilidade da Articulação do Joelho Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior e Ligamento Anterolateral

14 de dezembro de 2016 atualizado por: Komzak Martin, M.D., Hospital Znojmo

Avaliação Biomecânica da Reconstrução do Ligamento Anterolateral Durante a Cirurgia do LCA. O estudo in vivo

O objetivo deste estudo de coorte randomizado foi avaliar a estabilidade rotacional do joelho após a reconstrução do LCA com feixe único (SB) com adição da reconstrução do LAL e compará-la com a técnica de reconstrução do LCA com feixe duplo (DB) e analisar quando o TUDO é necessário para reconstruir.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contexto A instabilidade rotacional após lesão do ligamento cruzado anterior (LCA) e posterior reconstrução pode ser causada pela ruptura das estruturas anterolaterais do joelho, especificamente do ligamento anterolateral (ALL).

Existem mais técnicas para melhorar a estabilidade rotacional do joelho. O objetivo deste estudo de coorte randomizado foi: (1) Avaliar a estabilidade rotacional do joelho após a reconstrução do LCA com feixe único (SB) com adição da reconstrução do LAL e compará-la com a técnica de reconstrução do LCA com feixe duplo (DB). (2) Analisar quando é necessário reconstruir o ALL.

Métodos 60 pacientes foram submetidos à reconstrução do LCA com idade média de 29,5 anos. Em joelhos de trinta pacientes, o LCA foi substituído por enxerto de músculo quadríceps pela técnica SB em combinação com a reconstrução do LAL pelo enxerto grácil (grupo LAL). Com outros trinta pacientes o LCA foi reconstruído realizando a técnica DB com o uso de tendões isquiotibiais (grupo DB). A estabilidade rotacional foi estudada antes e após a reconstrução do LCA no tempo "zero" utilizando o sistema de navegação por computador. No grupo LAL, a estabilidade rotacional também foi analisada após a reconstrução do LAL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A lesão isolada do LCA
  • A ausência da cirurgia anterior na articulação do joelho
  • O índice de massa corporal (IMC) inferior a 30.

Critério de exclusão:

  • Lesões associadas do tecido ao redor da articulação do joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: reconstrução do LCA com feixe duplo
reconstrução cirúrgica do ligamento cruzado anterior
reconstrução do LCA e ligamento anterolateral
Outro: reconstrução do ligamento anterolateral
reconstrução cirúrgica do ligamento anterolateral
reconstrução do LCA e ligamento anterolateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da alteração da estabilidade rotacional da articulação do joelho após reconstrução do LCA e do ligamento anterolateral.
Prazo: 24 meses após a operação
Análise da estabilidade rotacional da articulação do joelho 24 meses após a operação pelo sistema de navegação computadorizado.
24 meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hospital Znojmo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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