Stabilita kolenního kloubu po rekonstrukci předního zkříženého a anterolaterálního vazu
Biomechanické posouzení rekonstrukce anterolaterálního vazu při operaci ACL. Studie in vivo
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí Rotační nestabilita po poranění předního zkříženého vazu (ACL) a následné rekonstrukci může být způsobena rupturou anterolaterálních struktur kolena, konkrétně anterolaterálního vazu (ALL).
Technik pro zlepšení rotační stability kolena je více. Cílem této randomizované kohortové studie bylo: (1) Zhodnotit rotační stabilitu kolena po jednosvazkové rekonstrukci ACL (SB) s přidáním ALL rekonstrukce a porovnat ji s dvousvazkovou rekonstrukcí ACL (DB). (2) Analyzovat, kdy je nutné ALL rekonstruovat.
Metody 60 pacientů podstoupilo rekonstrukci ACL s průměrným věkem 29,5 let. U třiceti kolen pacientů byla ACL nahrazena štěpem čtyřhlavého svalu pomocí SB techniky v kombinaci s ALL rekonstrukcí štěpem gracilis (skupina ALL). U dalších třiceti pacientů byla ACL rekonstruována provedením DB techniky s použitím šlach hamstringů (skupina DB). Rotační stabilita byla studována před a po rekonstrukci ACL v čase "nula" pomocí počítačového navigačního systému. Ve skupině ALL byla po rekonstrukci ALL analyzována také rotační stabilita.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Izolovaná léze ACL
- Absence předchozí operace kolenního kloubu
- Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 30.
Kritéria vyloučení:
- Přidružená poranění tkáně kolem kolenního kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: dvousvazková rekonstrukce ACL
chirurgická rekonstrukce předního zkříženého vazu
|
rekonstrukce ACL a anterolaterálního vazu
|
|
Jiný: rekonstrukce anterolaterálního vazu
chirurgická rekonstrukce anterolaterálního vazu
|
rekonstrukce ACL a anterolaterálního vazu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis změny rotační stability kolenního kloubu po ACL a rekonstrukci anterolaterálního vazu.
Časové okno: 24 měsíců po operaci
|
Analýza rotační stability kolenního kloubu 24 měsíců po operaci počítačovým navigačním systémem.
|
24 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hospital Znojmo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přetržení křížového vazu
-
Massachusetts General HospitalUkončenoScapholunate Ligament Tear
-
University of CalgaryAcumed, LLCZatím nenabírámeSkafolunátní disociace | Kompletní Tear of Scapholunate Ligament