Stabilność stawu kolanowego po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego i przednio-bocznego
Ocena biomechaniczna rekonstrukcji więzadła przednio-bocznego podczas operacji ACL. Badanie in vivo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Niestabilność rotacyjna po urazie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) i późniejszej rekonstrukcji może być spowodowana zerwaniem struktur przednio-bocznych kolana, a konkretnie więzadła przednio-bocznego (ALL).
Istnieje więcej technik poprawiających stabilność rotacyjną kolana. Celem tego randomizowanego badania kohortowego było: (1) Ocena stabilności obrotowej stawu kolanowego po rekonstrukcji ACL z jednego pęczka (SB) z dodatkiem rekonstrukcji ALL i porównanie jej z techniką rekonstrukcji ACL z dwóch pęczków (DB). (2) Aby przeanalizować, kiedy WSZYSTKO jest konieczne do rekonstrukcji.
Metody Rekonstrukcji ACL poddano 60 pacjentów w średnim wieku 29,5 roku. W kolanach trzydziestu pacjentów ACL zastąpiono przeszczepem mięśnia czworogłowego uda techniką SB w połączeniu z rekonstrukcją ALL przeszczepem gracilis (grupa ALL). U kolejnych trzydziestu pacjentów przeprowadzono rekonstrukcję ACL techniką DB z wykorzystaniem ścięgien podkolanowych (grupa DB). Stabilność rotacyjną badano przed i po rekonstrukcji ACL w czasie „zero” za pomocą komputerowego systemu nawigacji. W grupie ALL analizowano również stabilność rotacyjną po rekonstrukcji ALL.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Izolowane uszkodzenie ACL
- Brak wcześniejszej operacji na stawie kolanowym
- Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30.
Kryteria wyłączenia:
- Powiązane urazy tkanki wokół stawu kolanowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: rekonstrukcja podwójnego pęczka ACL
chirurgiczna rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego
|
rekonstrukcja ACL i więzadła przednio-bocznego
|
|
Inny: rekonstrukcja więzadła przednio-bocznego
chirurgiczna rekonstrukcja więzadła przednio-bocznego
|
rekonstrukcja ACL i więzadła przednio-bocznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis zmiany stabilności rotacyjnej stawu kolanowego po rekonstrukcji ACL i więzadła przednio-bocznego.
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
|
Analiza stabilności rotacyjnej stawu kolanowego po 24 miesiącach od operacji za pomocą komputerowego systemu nawigacji.
|
24 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hospital Znojmo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .