Polvinivelen vakaus eturistisiteen ja anterolateraalisen nivelsiteen rekonstruoinnin jälkeen
Anterolateraalisen ligamentin rekonstruktion biomekaaninen arviointi ACL-leikkauksen aikana. In vivo -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Kiertymisen epävakaus anterior cruciate ligament (ACL) -vaurion ja sitä seuranneen jälleenrakennuksen jälkeen voi johtua polven anterolateraalisten rakenteiden, erityisesti anterolateraalisen ligamentin (ALL) repeämisestä.
On olemassa enemmän tekniikoita polven pyörimisvakauden parantamiseksi. Tämän satunnaistetun kohorttitutkimuksen tavoitteena oli: (1) Arvioida polven rotaatiovakautta yhden nipun ACL-rekonstruktion (SB) jälkeen, johon on lisätty ALL-rekonstruktio, ja verrata sitä kaksinkertaiseen ACL-rekonstruktioon (DB). (2) Analysoida, milloin ALL on rekonstruoitava.
Menetelmät ACL-rekonstruktio tehtiin 60 potilaalle, joiden keski-ikä oli 29,5 vuotta. Kolmessakymmenessä potilaan polvessa ACL korvattiin nelipäisellä lihassiirreellä käyttämällä SB-tekniikkaa yhdistettynä ALL-rekonstruktioon gracilis-siirteellä (ALL-ryhmä). Toisella 30 potilaalla ACL rekonstruoitiin suorittamalla DB-tekniikkaa käyttämällä takareisijänteitä (DB-ryhmä). Pyörimisvakautta tutkittiin ennen ja jälkeen ACL:n rekonstruoinnin ajassa "nolla" käyttämällä tietokonenavigointijärjestelmää. ALL-ryhmässä rotaatiostabiliteetti analysoitiin myös ALL-rekonstruoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eristetty ACL-leesio
- Edellisen polvinivelleikkauksen puuttuminen
- Painoindeksi (BMI) on alle 30.
Poissulkemiskriteerit:
- Polviniveltä ympäröivän kudoksen vauriot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kaksinkertainen ACL-rekonstruktio
etummaisen ristisiteen kirurginen rekonstruktio
|
ACL:n ja anterolateraalisen ligamentin rekonstruktio
|
|
Muut: anterolateraalinen nivelsiteiden rekonstruktio
anterolateraalisen ligamentin kirurginen rekonstruktio
|
ACL:n ja anterolateraalisen ligamentin rekonstruktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus polvinivelen rotaatiovakauden muutoksesta ACL:n ja anterolateraalisen ligamentin rekonstruoinnin jälkeen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polvinivelen pyörimisvakauden analyysi tietokoneistetun navigointijärjestelmän avulla 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hospital Znojmo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .