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Stabilité de l'articulation du genou après reconstruction du ligament croisé antérieur et du ligament antérolatéral

14 décembre 2016 mis à jour par: Komzak Martin, M.D., Hospital Znojmo

Évaluation biomécanique de la reconstruction du ligament antérolatéral lors de la chirurgie du LCA. L'étude in vivo

L'objectif de cette étude de cohorte randomisée était d'évaluer la stabilité rotationnelle du genou après la reconstruction du LCA en simple faisceau (SB) avec ajout de la reconstruction ALL et de la comparer avec la technique de reconstruction du LCA en double faisceau (DB) et d'analyser quand la TOUT est nécessaire pour reconstruire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte L'instabilité rotationnelle après une lésion du ligament croisé antérieur (LCA) et la reconstruction ultérieure peuvent être causées par la rupture des structures antérolatérales du genou, en particulier le ligament antérolatéral (LAL).

Il existe d'autres techniques pour améliorer la stabilité en rotation du genou. L'objectif de cette étude de cohorte randomisée était : (1) D'évaluer la stabilité rotationnelle du genou après la reconstruction du LCA en simple faisceau (SB) avec ajout de la reconstruction ALL et de la comparer avec la technique de reconstruction du LCA en double faisceau (DB). (2) Analyser quand le TOUT est nécessaire pour reconstruire.

Méthodes 60 patients ont subi la reconstruction du LCA avec un âge moyen de 29,5 ans. Dans trente genoux de patients, le LCA a été remplacé par une greffe de muscle quadriceps en utilisant la technique SB en combinaison avec la reconstruction ALL par greffe de gracilis (groupe ALL). Avec trente autres patients, le LCA a été reconstruit en exécutant la technique DB avec l'utilisation de tendons ischio-jambiers (groupe DB). La stabilité rotationnelle a été étudiée avant et après la reconstruction du LCA en temps "zéro" à l'aide du système de navigation informatique. Dans le groupe ALL, la stabilité rotationnelle a également été analysée après la reconstruction ALL.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La lésion isolée du LCA
  • L'absence de la chirurgie précédente sur l'articulation du genou
  • L'indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30.

Critère d'exclusion:

  • Lésions associées des tissus autour de l'articulation du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: reconstruction du LCA en double faisceau
reconstruction chirurgicale du ligament croisé antérieur
reconstruction du LCA et du ligament antérolatéral
Autre: reconstruction du ligament antérolatéral
reconstruction chirurgicale du ligament antérolatéral
reconstruction du LCA et du ligament antérolatéral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description de l'évolution de la stabilité rotatoire de l'articulation du genou après reconstruction du LCA et du ligament antérolatéral.
Délai: 24 mois après l'opération
Analyse de la stabilité en rotation de l'articulation du genou 24 mois après l'opération par le système de navigation informatisé.
24 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Première publication (Estimation)

15 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hospital Znojmo

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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