- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02993679
Stabilité de l'articulation du genou après reconstruction du ligament croisé antérieur et du ligament antérolatéral
Évaluation biomécanique de la reconstruction du ligament antérolatéral lors de la chirurgie du LCA. L'étude in vivo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte L'instabilité rotationnelle après une lésion du ligament croisé antérieur (LCA) et la reconstruction ultérieure peuvent être causées par la rupture des structures antérolatérales du genou, en particulier le ligament antérolatéral (LAL).
Il existe d'autres techniques pour améliorer la stabilité en rotation du genou. L'objectif de cette étude de cohorte randomisée était : (1) D'évaluer la stabilité rotationnelle du genou après la reconstruction du LCA en simple faisceau (SB) avec ajout de la reconstruction ALL et de la comparer avec la technique de reconstruction du LCA en double faisceau (DB). (2) Analyser quand le TOUT est nécessaire pour reconstruire.
Méthodes 60 patients ont subi la reconstruction du LCA avec un âge moyen de 29,5 ans. Dans trente genoux de patients, le LCA a été remplacé par une greffe de muscle quadriceps en utilisant la technique SB en combinaison avec la reconstruction ALL par greffe de gracilis (groupe ALL). Avec trente autres patients, le LCA a été reconstruit en exécutant la technique DB avec l'utilisation de tendons ischio-jambiers (groupe DB). La stabilité rotationnelle a été étudiée avant et après la reconstruction du LCA en temps "zéro" à l'aide du système de navigation informatique. Dans le groupe ALL, la stabilité rotationnelle a également été analysée après la reconstruction ALL.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La lésion isolée du LCA
- L'absence de la chirurgie précédente sur l'articulation du genou
- L'indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30.
Critère d'exclusion:
- Lésions associées des tissus autour de l'articulation du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: reconstruction du LCA en double faisceau
reconstruction chirurgicale du ligament croisé antérieur
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reconstruction du LCA et du ligament antérolatéral
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Autre: reconstruction du ligament antérolatéral
reconstruction chirurgicale du ligament antérolatéral
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reconstruction du LCA et du ligament antérolatéral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description de l'évolution de la stabilité rotatoire de l'articulation du genou après reconstruction du LCA et du ligament antérolatéral.
Délai: 24 mois après l'opération
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Analyse de la stabilité en rotation de l'articulation du genou 24 mois après l'opération par le système de navigation informatisé.
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24 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hospital Znojmo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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