Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stabilitet af knæleddet efter forreste korsbånd og anterolateralt ledbåndsrekonstruktion

14. december 2016 opdateret af: Komzak Martin, M.D., Hospital Znojmo

Biomekanisk vurdering af rekonstruktionen af ​​det anterolaterale ledbånd under ACL-kirurgi. In-vivo-undersøgelsen

Formålet med dette randomiserede kohortestudie var at evaluere knærotationsstabiliteten efter enkeltbundt ACL-rekonstruktion (SB) med tilføjelse af ALL-rekonstruktionen og at sammenligne den med dobbeltbundt ACL-rekonstruktionsteknikken (DB) og at analysere, hvornår ALT er nødvendigt for at rekonstruere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Rotationel ustabilitet efter den forreste korsbåndsskade (ACL) og efterfølgende rekonstruktion kan være forårsaget af ruptur af de anterolaterale strukturer i knæet, specifikt det anterolaterale ligament (ALL).

Der er flere teknikker til at forbedre knæets rotationsstabilitet. Formålet med dette randomiserede kohortestudie var: (1) At evaluere knærotationsstabiliteten efter enkeltbundt ACL-rekonstruktion (SB) med tilføjelse af ALL-rekonstruktionen og at sammenligne den med dobbeltbundt ACL-rekonstruktionsteknikken (DB). (2) At analysere, hvornår ALT er nødvendigt at rekonstruere.

Metoder 60 patienter gennemgik ACL-rekonstruktionen med en gennemsnitsalder på 29,5 år. I tredive patienters knæ blev ACL erstattet med quadriceps muskeltransplantat ved hjælp af SB-teknikken i kombination med ALL-rekonstruktionen af ​​gracilis-transplantatet (ALL-gruppen). Med yderligere tredive patienter blev ACL rekonstrueret ved at udføre DB-teknik med brug af hamstringsener (DB-gruppe). Rotationsstabiliteten blev undersøgt før og efter rekonstruktionen af ​​ACL i tiden "nul" ved hjælp af computernavigationssystemet. I ALL-gruppen blev rotationsstabiliteten også analyseret efter ALL-rekonstruktionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den isolerede ACL-læsion
  • Fraværet af den tidligere operation i knæleddet
  • Body Mass Index (BMI) mindre end 30.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilknyttede skader af vævet omkring knæleddet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: dobbeltbundt ACL-rekonstruktion
kirurgisk rekonstruktion af det forreste korsbånd
Procedure: rekonstruktion af ACL og anterolaterale ligament
rekonstruktion af ACL og anterolaterale ligament
Andet: anterolateral ligamentrekonstruktion
kirurgisk rekonstruktion af det anterolaterale ledbånd
Procedure: rekonstruktion af ACL og anterolaterale ligament
rekonstruktion af ACL og anterolaterale ligament

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af ændringen i knæleddets rotationsstabilitet efter ACL og anterolateral ligamentrekonstruktion.
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Analyse af knæleddets rotationsstabilitet 24 måneder efter operationen ved hjælp af det computeriserede navigationssystem.
24 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Znojmo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2016

Først opslået (Skøn)

15. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hospital Znojmo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Korsbåndsbrud

Kliniske forsøg med rekonstruktion af ACL og anterolaterale ligament

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner