Stabilitet af knæleddet efter forreste korsbånd og anterolateralt ledbåndsrekonstruktion
Biomekanisk vurdering af rekonstruktionen af det anterolaterale ledbånd under ACL-kirurgi. In-vivo-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Rotationel ustabilitet efter den forreste korsbåndsskade (ACL) og efterfølgende rekonstruktion kan være forårsaget af ruptur af de anterolaterale strukturer i knæet, specifikt det anterolaterale ligament (ALL).
Der er flere teknikker til at forbedre knæets rotationsstabilitet. Formålet med dette randomiserede kohortestudie var: (1) At evaluere knærotationsstabiliteten efter enkeltbundt ACL-rekonstruktion (SB) med tilføjelse af ALL-rekonstruktionen og at sammenligne den med dobbeltbundt ACL-rekonstruktionsteknikken (DB). (2) At analysere, hvornår ALT er nødvendigt at rekonstruere.
Metoder 60 patienter gennemgik ACL-rekonstruktionen med en gennemsnitsalder på 29,5 år. I tredive patienters knæ blev ACL erstattet med quadriceps muskeltransplantat ved hjælp af SB-teknikken i kombination med ALL-rekonstruktionen af gracilis-transplantatet (ALL-gruppen). Med yderligere tredive patienter blev ACL rekonstrueret ved at udføre DB-teknik med brug af hamstringsener (DB-gruppe). Rotationsstabiliteten blev undersøgt før og efter rekonstruktionen af ACL i tiden "nul" ved hjælp af computernavigationssystemet. I ALL-gruppen blev rotationsstabiliteten også analyseret efter ALL-rekonstruktionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den isolerede ACL-læsion
- Fraværet af den tidligere operation i knæleddet
- Body Mass Index (BMI) mindre end 30.
Ekskluderingskriterier:
- Tilknyttede skader af vævet omkring knæleddet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: dobbeltbundt ACL-rekonstruktion
kirurgisk rekonstruktion af det forreste korsbånd
|
rekonstruktion af ACL og anterolaterale ligament
|
|
Andet: anterolateral ligamentrekonstruktion
kirurgisk rekonstruktion af det anterolaterale ledbånd
|
rekonstruktion af ACL og anterolaterale ligament
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af ændringen i knæleddets rotationsstabilitet efter ACL og anterolateral ligamentrekonstruktion.
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
|
Analyse af knæleddets rotationsstabilitet 24 måneder efter operationen ved hjælp af det computeriserede navigationssystem.
|
24 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hospital Znojmo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .