A térdízület stabilitása az elülső keresztszalag és az elülső oldalsó szalagok rekonstrukciója után
Az anterolaterális szalag rekonstrukciójának biomechanikai értékelése ACL műtét során. Az in vivo tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér Az elülső keresztszalag (ACL) sérülése és az azt követő rekonstrukció utáni rotációs instabilitást a térd anterolaterális struktúráinak, különösen az anterolaterális szalagnak (ALL) szakadása okozhatja.
Több technika is létezik a térd forgási stabilitásának javítására. Ennek a randomizált kohorsz vizsgálatnak a célja a következő volt: (1) A térd rotációs stabilitásának értékelése az egykötegű ACL rekonstrukció (SB) után az ALL rekonstrukció hozzáadásával és összehasonlítása a kettős kötegű ACL rekonstrukciós technikával (DB). (2) Elemezni, mikor szükséges az ALL rekonstruálni.
Módszerek 60 betegen esett át ACL rekonstrukció, átlagos életkoruk 29,5 év. Harminc beteg térdében az ACL-t négyfejű izom grafttal helyettesítették SB technikával kombinálva a gracilis grafttal végzett ALL rekonstrukcióval (ALL csoport). További harminc betegnél az ACL-t rekonstruáltuk DB technikával, combhajlító inak használatával (DB csoport). A forgási stabilitást az ACL rekonstrukciója előtt és után a "nulla" időben a számítógépes navigációs rendszer segítségével vizsgáltuk. Az ALL csoportban a rotációs stabilitást is elemeztük az ALL rekonstrukció után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az izolált ACL lézió
- Az előző műtét hiánya a térdízületen
- A testtömegindex (BMI) kevesebb, mint 30.
Kizárási kritériumok:
- A térdízület körüli szövetek kapcsolódó sérülései
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: kettős kötegű ACL rekonstrukció
az elülső keresztszalag műtéti rekonstrukciója
|
az ACL és az anterolaterális ínszalag rekonstrukciója
|
|
Egyéb: anterolaterális ínszalag rekonstrukció
az anterolaterális ínszalag műtéti rekonstrukciója
|
az ACL és az anterolaterális ínszalag rekonstrukciója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térdízület rotációs stabilitásában bekövetkezett változás leírása ACL és anterolaterális ínszalag rekonstrukció után.
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
|
A térdízület rotációs stabilitásának elemzése 24 hónappal a műtét után számítógépes navigációs rendszerrel.
|
24 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hospital Znojmo
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .