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Stabilität des Kniegelenks nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes und des anterolateralen Bandes

14. Dezember 2016 aktualisiert von: Komzak Martin, M.D., Hospital Znojmo

Biomechanische Bewertung der Rekonstruktion des anterolateralen Bandes während einer VKB-Operation. Die In-vivo-Studie

Das Ziel dieser randomisierten Kohortenstudie war es, die Rotationsstabilität des Knies nach der Einzelbündel-ACL-Rekonstruktion (SB) unter Hinzufügung der ALL-Rekonstruktion zu bewerten und sie mit der Doppelbündel-ACL-Rekonstruktionstechnik (DB) zu vergleichen und zu analysieren, wann die ALLES muss rekonstruiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Rotationsinstabilität nach einer Verletzung des vorderen Kreuzbandes (VKB) und anschließender Rekonstruktion kann durch den Bruch der anterolateralen Strukturen des Knies, insbesondere des anterolateralen Bandes (ALL), verursacht werden.

Es gibt weitere Techniken zur Verbesserung der Rotationsstabilität des Knies. Das Ziel dieser randomisierten Kohortenstudie war: (1) Die Rotationsstabilität des Knies nach der Einzelbündel-ACL-Rekonstruktion (SB) unter Hinzufügung der ALL-Rekonstruktion zu bewerten und mit der Doppelbündel-ACL-Rekonstruktionstechnik (DB) zu vergleichen. (2) Um zu analysieren, wann das ALLE rekonstruiert werden muss.

Methoden: 60 Patienten mit einem Durchschnittsalter von 29,5 Jahren wurden einer VKB-Rekonstruktion unterzogen. Bei 30 Kniepatienten wurde das vordere Kreuzband durch ein Quadrizeps-Muskeltransplantat unter Verwendung der SB-Technik in Kombination mit der ALL-Rekonstruktion durch ein Gracilis-Transplantat ersetzt (ALL-Gruppe). Bei weiteren dreißig Patienten wurde das vordere Kreuzband mit der DB-Technik unter Verwendung von Oberschenkelsehnen rekonstruiert (DB-Gruppe). Die Rotationsstabilität wurde vor und nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes zum Zeitpunkt „Null“ mithilfe des Computernavigationssystems untersucht. In der ALL-Gruppe wurde auch die Rotationsstabilität nach der ALL-Rekonstruktion analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die isolierte VKB-Läsion
  • Das Fehlen der vorherigen Operation am Kniegelenk
  • Der Body-Mass-Index (BMI) liegt unter 30.

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende Verletzungen des Gewebes um das Kniegelenk

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Doppelbündel-ACL-Rekonstruktion
chirurgische Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Verfahren: Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes und des anterolateralen Bandes
Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes und des anterolateralen Bandes
Sonstiges: Rekonstruktion des anterolateralen Bandes
chirurgische Rekonstruktion des anterolateralen Bandes
Verfahren: Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes und des anterolateralen Bandes
Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes und des anterolateralen Bandes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Veränderung der Rotationsstabilität des Kniegelenks nach VKB- und anterolateraler Bandrekonstruktion.
Zeitfenster: 24 Monate nach der Operation
Analyse der Rotationsstabilität des Kniegelenks 24 Monate nach der Operation durch das computergestützte Navigationssystem.
24 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Znojmo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hospital Znojmo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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