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Estabilidad de la articulación de la rodilla después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior y del ligamento anterolateral

14 de diciembre de 2016 actualizado por: Komzak Martin, M.D., Hospital Znojmo

Evaluación biomecánica de la reconstrucción del ligamento anterolateral durante la cirugía del LCA. El estudio in vivo

El objetivo de este estudio de cohorte aleatorizado fue evaluar la estabilidad rotacional de la rodilla después de la reconstrucción del LCA de haz simple (SB) con la adición de la reconstrucción de LLA y compararla con la técnica de reconstrucción del LCA de haz doble (DB) y analizar cuándo TODO es necesario reconstruir.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes La inestabilidad rotacional después de la lesión del ligamento cruzado anterior (LCA) y la posterior reconstrucción puede ser causada por la ruptura de las estructuras anterolaterales de la rodilla, específicamente el ligamento anterolateral (LLA).

Existen más técnicas para mejorar la estabilidad rotacional de la rodilla. El objetivo de este estudio de cohorte aleatorizado fue: (1) Evaluar la estabilidad rotacional de la rodilla después de la reconstrucción del LCA de haz simple (SB) con la adición de la reconstrucción de LLA y compararla con la técnica de reconstrucción del LCA de haz doble (DB). (2) Analizar cuándo es necesario reconstruir el TODO.

Métodos 60 pacientes se sometieron a la reconstrucción del LCA con una edad promedio de 29,5 años. En treinta rodillas de pacientes se reemplazó el LCA con injerto de músculo cuádriceps mediante la técnica SB en combinación con la reconstrucción de la LLA mediante injerto gracilis (grupo LLA). A otros treinta pacientes se les reconstruyó el LCA mediante técnica DB con uso de tendones isquiotibiales (grupo DB). Se estudió la estabilidad rotacional antes y después de la reconstrucción del LCA en tiempo “cero” utilizando el sistema de navegación computarizado. En el grupo de ALL, también se analizó la estabilidad rotacional después de la reconstrucción de ALL.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La lesión aislada del LCA
  • La ausencia de la cirugía previa en la articulación de la rodilla.
  • El índice de masa corporal (IMC) inferior a 30.

Criterio de exclusión:

  • Lesiones asociadas del tejido alrededor de la articulación de la rodilla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: reconstrucción del LCA de doble haz
reconstrucción quirúrgica del ligamento cruzado anterior
reconstrucción del LCA y ligamento anterolateral
Otro: reconstrucción del ligamento anterolateral
reconstrucción quirúrgica del ligamento anterolateral
reconstrucción del LCA y ligamento anterolateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción del cambio en la estabilidad rotacional de la articulación de la rodilla después de la reconstrucción del LCA y del ligamento anterolateral.
Periodo de tiempo: 24 meses después de la operación
Análisis de la estabilidad rotacional de la articulación de la rodilla 24 meses después de la operación por el sistema de navegación computarizado.
24 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hospital Znojmo

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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