- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02993679
Estabilidad de la articulación de la rodilla después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior y del ligamento anterolateral
Evaluación biomecánica de la reconstrucción del ligamento anterolateral durante la cirugía del LCA. El estudio in vivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes La inestabilidad rotacional después de la lesión del ligamento cruzado anterior (LCA) y la posterior reconstrucción puede ser causada por la ruptura de las estructuras anterolaterales de la rodilla, específicamente el ligamento anterolateral (LLA).
Existen más técnicas para mejorar la estabilidad rotacional de la rodilla. El objetivo de este estudio de cohorte aleatorizado fue: (1) Evaluar la estabilidad rotacional de la rodilla después de la reconstrucción del LCA de haz simple (SB) con la adición de la reconstrucción de LLA y compararla con la técnica de reconstrucción del LCA de haz doble (DB). (2) Analizar cuándo es necesario reconstruir el TODO.
Métodos 60 pacientes se sometieron a la reconstrucción del LCA con una edad promedio de 29,5 años. En treinta rodillas de pacientes se reemplazó el LCA con injerto de músculo cuádriceps mediante la técnica SB en combinación con la reconstrucción de la LLA mediante injerto gracilis (grupo LLA). A otros treinta pacientes se les reconstruyó el LCA mediante técnica DB con uso de tendones isquiotibiales (grupo DB). Se estudió la estabilidad rotacional antes y después de la reconstrucción del LCA en tiempo “cero” utilizando el sistema de navegación computarizado. En el grupo de ALL, también se analizó la estabilidad rotacional después de la reconstrucción de ALL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La lesión aislada del LCA
- La ausencia de la cirugía previa en la articulación de la rodilla.
- El índice de masa corporal (IMC) inferior a 30.
Criterio de exclusión:
- Lesiones asociadas del tejido alrededor de la articulación de la rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: reconstrucción del LCA de doble haz
reconstrucción quirúrgica del ligamento cruzado anterior
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reconstrucción del LCA y ligamento anterolateral
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Otro: reconstrucción del ligamento anterolateral
reconstrucción quirúrgica del ligamento anterolateral
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reconstrucción del LCA y ligamento anterolateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción del cambio en la estabilidad rotacional de la articulación de la rodilla después de la reconstrucción del LCA y del ligamento anterolateral.
Periodo de tiempo: 24 meses después de la operación
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Análisis de la estabilidad rotacional de la articulación de la rodilla 24 meses después de la operación por el sistema de navegación computarizado.
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24 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hospital Znojmo
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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