Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stabiliteit van het kniegewricht na reconstructie van de voorste kruisband en de voorste kruisband

14 december 2016 bijgewerkt door: Komzak Martin, M.D., Hospital Znojmo

Biomechanische beoordeling van de reconstructie van het anterolaterale ligament tijdens ACL-chirurgie. De in-vivo-studie

Het doel van deze gerandomiseerde cohortstudie was het evalueren van de rotatiestabiliteit van de knie na de enkelbundel VKB-reconstructie (SB) met toevoeging van de ALL-reconstructie en deze te vergelijken met de dubbelbundel VKB-reconstructietechniek (DB) en te analyseren wanneer de ALLES is nodig om te reconstrueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Rotatie-instabiliteit na letsel aan de voorste kruisband (VKB) en daaropvolgende reconstructie kan worden veroorzaakt door de ruptuur van de anterolaterale structuren van de knie, in het bijzonder het anterolaterale ligament (ALL).

Er zijn meer technieken om de rotatiestabiliteit van de knie te verbeteren. Het doel van deze gerandomiseerde cohortstudie was: (1) Evaluatie van de rotatiestabiliteit van de knie na de enkelbundel VKB-reconstructie (SB) met toevoeging van de ALL-reconstructie en deze vergelijken met de dubbelbundel VKB-reconstructietechniek (DB). (2) Om te analyseren wanneer de ALL nodig is om te reconstrueren.

Werkwijze 60 patiënten ondergingen de VKB-reconstructie met een gemiddelde leeftijd van 29,5 jaar. Bij dertig patiëntenknieën werd de ACL vervangen door een quadriceps-spiertransplantaat met behulp van de SB-techniek in combinatie met de ALL-reconstructie door het gracilis-transplantaat (ALL-groep). Bij nog eens dertig patiënten werd de VKB gereconstrueerd met behulp van de DB-techniek met behulp van hamstringspezen (DB-groep). De rotatiestabiliteit werd bestudeerd voor en na de reconstructie van de ACL in tijd "nul" met behulp van het computernavigatiesysteem. In de ALL-groep werd ook de rotatiestabiliteit geanalyseerd na de ALL-reconstructie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De geïsoleerde ACL-laesie
  • De afwezigheid van de eerdere operatie aan het kniegewricht
  • De body mass index (BMI) van minder dan 30.

Uitsluitingscriteria:

  • Geassocieerde verwondingen van het weefsel rond het kniegewricht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: dubbele bundel ACL-reconstructie
chirurgische reconstructie van de voorste kruisband
Procedure: reconstructie van de ACL en anterolaterale ligament
reconstructie van de ACL en anterolaterale ligament
Ander: anterolaterale ligamentreconstructie
chirurgische reconstructie van het anterolaterale ligament
Procedure: reconstructie van de ACL en anterolaterale ligament
reconstructie van de ACL en anterolaterale ligament

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de verandering in de rotatiestabiliteit van het kniegewricht na reconstructie van de VKB en anterolaterale ligamenten.
Tijdsspanne: 24 maanden na de operatie
Analyse van de rotatiestabiliteit van het kniegewricht 24 maanden na de operatie door het computergestuurde navigatiesysteem.
24 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Znojmo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hospital Znojmo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kruisbandruptuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren