- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02993679
Stabilità dell'articolazione del ginocchio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore e del legamento anterolaterale
Valutazione biomeccanica della ricostruzione del legamento anterolaterale durante la chirurgia del legamento crociato anteriore. Lo studio in vivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo L'instabilità rotazionale dopo la lesione del legamento crociato anteriore (LCA) e la successiva ricostruzione può essere causata dalla rottura delle strutture anterolaterali del ginocchio, in particolare del legamento anterolaterale (ALL).
Esistono più tecniche per migliorare la stabilità rotazionale del ginocchio. L'obiettivo di questo studio di coorte randomizzato era: (1) Valutare la stabilità rotazionale del ginocchio dopo la ricostruzione del LCA a fascio singolo (SB) con l'aggiunta della ricostruzione di ALL e confrontarla con la tecnica di ricostruzione del LCA a doppio fascio (DB). (2) Analizzare quando è necessario ricostruire il TUTTO.
Metodi 60 pazienti sono stati sottoposti alla ricostruzione del LCA con un'età media di 29,5 anni. In trenta ginocchia di pazienti l'ACL è stato sostituito con innesto muscolare quadricipitale utilizzando la tecnica SB in combinazione con la ricostruzione ALL mediante innesto gracile (gruppo ALL). Con altri trenta pazienti è stato ricostruito il LCA eseguendo la tecnica DB con l'utilizzo dei tendini hamstring (gruppo DB). La stabilità rotazionale è stata studiata prima e dopo la ricostruzione del LCA in tempo "zero" utilizzando il sistema di navigazione computerizzato. Nel gruppo ALL, è stata analizzata anche la stabilità rotazionale dopo la ricostruzione ALL.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La lesione isolata del LCA
- L'assenza del precedente intervento chirurgico sull'articolazione del ginocchio
- L'indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30.
Criteri di esclusione:
- Lesioni associate del tessuto attorno all'articolazione del ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: ricostruzione ACL a doppio fascio
ricostruzione chirurgica del legamento crociato anteriore
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ricostruzione del LCA e del legamento anterolaterale
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Altro: ricostruzione del legamento anterolaterale
ricostruzione chirurgica del legamento anterolaterale
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ricostruzione del LCA e del legamento anterolaterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione del cambiamento nella stabilità rotazionale dell'articolazione del ginocchio dopo la ricostruzione del LCA e del legamento anterolaterale.
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'operazione
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Analisi della stabilità rotazionale dell'articolazione del ginocchio 24 mesi dopo l'operazione da parte del sistema di navigazione computerizzato.
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24 mesi dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hospital Znojmo
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Prove cliniche su ricostruzione del LCA e del legamento anterolaterale
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