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Stabilità dell'articolazione del ginocchio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore e del legamento anterolaterale

14 dicembre 2016 aggiornato da: Komzak Martin, M.D., Hospital Znojmo

Valutazione biomeccanica della ricostruzione del legamento anterolaterale durante la chirurgia del legamento crociato anteriore. Lo studio in vivo

L'obiettivo di questo studio di coorte randomizzato era valutare la stabilità rotazionale del ginocchio dopo la ricostruzione del LCA a fascio singolo (SB) con l'aggiunta della ricostruzione di ALL e confrontarla con la tecnica di ricostruzione del LCA a doppio fascio (DB) e analizzare quando il TUTTO è necessario ricostruire.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo L'instabilità rotazionale dopo la lesione del legamento crociato anteriore (LCA) e la successiva ricostruzione può essere causata dalla rottura delle strutture anterolaterali del ginocchio, in particolare del legamento anterolaterale (ALL).

Esistono più tecniche per migliorare la stabilità rotazionale del ginocchio. L'obiettivo di questo studio di coorte randomizzato era: (1) Valutare la stabilità rotazionale del ginocchio dopo la ricostruzione del LCA a fascio singolo (SB) con l'aggiunta della ricostruzione di ALL e confrontarla con la tecnica di ricostruzione del LCA a doppio fascio (DB). (2) Analizzare quando è necessario ricostruire il TUTTO.

Metodi 60 pazienti sono stati sottoposti alla ricostruzione del LCA con un'età media di 29,5 anni. In trenta ginocchia di pazienti l'ACL è stato sostituito con innesto muscolare quadricipitale utilizzando la tecnica SB in combinazione con la ricostruzione ALL mediante innesto gracile (gruppo ALL). Con altri trenta pazienti è stato ricostruito il LCA eseguendo la tecnica DB con l'utilizzo dei tendini hamstring (gruppo DB). La stabilità rotazionale è stata studiata prima e dopo la ricostruzione del LCA in tempo "zero" utilizzando il sistema di navigazione computerizzato. Nel gruppo ALL, è stata analizzata anche la stabilità rotazionale dopo la ricostruzione ALL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La lesione isolata del LCA
  • L'assenza del precedente intervento chirurgico sull'articolazione del ginocchio
  • L'indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni associate del tessuto attorno all'articolazione del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ricostruzione ACL a doppio fascio
ricostruzione chirurgica del legamento crociato anteriore
ricostruzione del LCA e del legamento anterolaterale
Altro: ricostruzione del legamento anterolaterale
ricostruzione chirurgica del legamento anterolaterale
ricostruzione del LCA e del legamento anterolaterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione del cambiamento nella stabilità rotazionale dell'articolazione del ginocchio dopo la ricostruzione del LCA e del legamento anterolaterale.
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'operazione
Analisi della stabilità rotazionale dell'articolazione del ginocchio 24 mesi dopo l'operazione da parte del sistema di navigazione computerizzato.
24 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hospital Znojmo

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su ricostruzione del LCA e del legamento anterolaterale

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