重症虚血肢の治療のための多血小板血漿抽出物を用いたBM-ECの自家移植

包含基準:

四肢虚血患者(例: 閉塞性動脈硬化症、糖尿病性重症虚血肢、閉塞性血栓血管炎）

1. 18歳から80歳まで（成人、シニア）。
2. 研究要件を理解し、遵守し、あらゆる手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供する能力を有する。

3. 患者は、次の指示肢の診断基準の少なくとも 1 つを満たしています。

   1. ABI<0.7mmHg
   2. TcpO2 <40 mmHg
   3. または、血行再建の機会がない、局所的な動脈損傷による治癒しない潰瘍。
4. 保存的治療を行っても改善が見られず、画像検査で病変血管の流出路が確認できないため、外科的バイパス手術には適さない。
5. 流出動脈が良好であっても、高齢者や虚弱な患者は血行再建術や介入手術に耐えることができません。
6. 今後 12 か月以内に大規模な脚切断の可能性が低い。
7. 期待寿命は2年以上。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中。
2. 血糖値のコントロールが不十分な糖尿病患者（HbA1c>7%および/または増殖性網膜症として定義）。
3. 代償不全の心臓疾患、腎臓疾患、または肝臓疾患を有する患者。
4. 悪性腫瘍が確認された患者。
5. 被験者は重度の心臓、肝臓、腎臓、肺不全を患っているか、骨髄採取や移植が不可能な全身状態不良である。
6. 既知または疑いのある免疫系疾患または骨髄炎;
7. インフォームドコンセントフォームに署名できず、研究のスケジュールに従うことができない。
8. 患者が研究への参加を強制されていると疑う理由はある。
9. 研究者の意見では、その他の症状がある場合、患者は研究に適さないと考えられます。