Transplante autólogo de BM-ECs com extrato de plasma rico em plaquetas para o tratamento de isquemia crítica de membro

Critério de inclusão:

Pacientes com isquemia de membros (p. arteriosclerose obliterante, isquemia diabética crítica dos membros, tromboangite obliterante)

1. 18 Anos a 80 Anos (Adulto, Sênior);
2. Ter capacidade de entender e cumprir os requisitos do estudo e fornecer o consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento;

3. O paciente atende a pelo menos um dos seguintes critérios diagnósticos para o membro indicador:

   1. ITB<0,7mmHg
   2. TcpO2 <40 mm Hg
   3. Ou úlcera que não cicatriza devido a comprometimento arterial local sem oportunidade de revascularização;
4. Não apresentam melhora após o tratamento conservador e não são adequados para cirurgia de revascularização cirúrgica porque nenhuma via de saída do vaso doente pode ser encontrada por imagem;
5. Apesar de ter uma boa artéria de saída, mas os pacientes idosos e frágeis também podem não tolerar revascularização ou cirurgia intervencionista;
6. Improbabilidade de amputação maior da perna durante os próximos 12 meses;
7. Expectativa de vida de mais de 2 anos.

Critério de exclusão:

1. Grávida ou lactante;
2. Diabéticos com níveis de glicose no sangue mal controlados (definidos como HbA1c>7% e/ou retinopatia proliferativa);
3. Pacientes com doença cardíaca, renal ou hepática descompensada;
4. Pacientes com tumor maligno confirmado;
5. Os indivíduos estão com insuficiência cardíaca, hepática, renal e pulmonar grave ou em condição geral ruim que são incapazes de se submeter à coleta e transplante de medula óssea;
6. Doença conhecida ou suspeita do sistema imunológico ou osteomielite;
7. Incapacidade de assinar o termo de consentimento informado e de cumprir o cronograma do estudo;
8. Há motivos para suspeitar que o paciente é forçado a ingressar no estudo;
9. Qualquer outra condição, na opinião do investigador, tornaria o paciente inadequado para o estudo.