BM-EC-k autológ transzplantációja vérlemezkékben gazdag plazma kivonattal a kritikus végtagi ischaemia kezelésére

Bevételi kritériumok:

Végtag ischaemiás betegek (pl. arteriosclerosis obliterans, diabéteszes kritikus végtag ischaemia, thromboangitis obliterans)

1. 18 évtől 80 évig (felnőtt, idősebb);
2. Képesnek kell lennie arra, hogy megértse és megfeleljen a tanulmányi követelményeknek, és minden eljárás előtt írásos beleegyezését adja;

3. A beteg az index végtag alábbi diagnosztikai kritériumai közül legalább egynek megfelel:

   1. ABI <0,7 Hgmm
   2. TcpO2 <40 Hgmm
   3. Vagy nem gyógyuló fekély lokális artériás kompromittáció miatt, ahol nincs lehetőség revascularisatióra;
4. Nincs javulás a konzervatív kezelés után, és nem alkalmasak sebészeti bypass műtétre, mert képalkotó módszerrel nem lehet kimutatni a beteg ér kiáramlási csatornáját;
5. Annak ellenére, hogy jó a kiáramlási artéria, az idősek és a gyenge betegek szintén nem tolerálják a revascularisatiót vagy az intervenciós műtétet;
6. A következő 12 hónap során a láb nagy amputációjának valószínűsége;
7. Várható élettartam több mint 2 év.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató;
2. Rosszul szabályozott vércukorszintű cukorbetegek (definíció szerint HbA1c>7% és/vagy proliferatív retinopátia);
3. Dekompenzált szív-, vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek;
4. Megerősített rosszindulatú daganatos betegek;
5. Az alanyok súlyos szív-, máj-, vese- és tüdőelégtelenségben szenvednek, vagy rossz általános állapotúak, és nem képesek csontvelő-begyűjtésre és -átültetésre;
6. Az immunrendszer ismert vagy gyanított betegsége vagy osteomyelitis;
7. Képtelenség aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot és betartani a vizsgálat ütemtervét;
8. Okkal gyanítható, hogy a beteget kénytelenek csatlakozni a vizsgálathoz;
9. A vizsgáló véleménye szerint minden egyéb körülmény alkalmatlanná tenné a beteget a vizsgálatra.