Autologe transplantatie van BM-EC's met bloedplaatjesrijk plasma-extract voor de behandeling van kritieke ischemie van ledematen

Inclusiecriteria:

Patiënten met ischemie van ledematen (bijv. arteriosclerose obliterans, diabetische kritieke ischemie van ledematen, tromboangitis obliterans)

1. 18 jaar tot 80 jaar (volwassenen, senioren);
2. In staat zijn om de studievereisten te begrijpen en na te leven, en de schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan procedures;

3. Patiënt voldoet aan ten minste een van de volgende diagnostische criteria voor de wijsvinger:

   1. ABI<0,7 mmHg
   2. TcpO2 <40 mm Hg
   3. Of een niet-genezende zweer als gevolg van lokale arteriële vernauwing zonder kans op revascularisatie;
4. Hebben geen verbetering na conservatieve behandeling en zijn niet geschikt voor chirurgische bypass-chirurgie omdat er geen uitstroomkanaal van ziek vat kan worden gevonden door middel van beeldvorming;
5. Ondanks dat ze een goede uitstroomslagader hebben, kunnen ouderen en kwetsbare patiënten ook geen revascularisatie of interventionele chirurgie verdragen;
6. Onwaarschijnlijkheid van grote amputatie van het been gedurende de volgende 12 maanden;
7. Verwachte levensduur meer dan 2 jaar.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwanger of borstvoeding gevend;
2. Diabetici met slecht gecontroleerde bloedglucosewaarden (gedefinieerd als HbA1c>7% en/of proliferatieve retinopathie);
3. Patiënten met gedecompenseerde hart-, nier- of leverziekte;
4. Patiënten met een bevestigde kwaadaardige tumor;
5. Onderwerpen zijn met ernstig hart-, lever-, nier- en longfalen of in een slechte algemene conditie die niet in staat zijn om beenmerg te oogsten en te transplanteren;
6. Bekende of vermoede ziekte van het immuunsysteem of osteomyelitis;
7. Onvermogen om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen en zich te houden aan het schema van de studie;
8. Er is reden om te vermoeden dat de patiënt gedwongen wordt mee te doen aan het onderzoek;
9. Elke andere aandoening, naar de mening van de onderzoeker, zou de patiënt ongeschikt maken voor het onderzoek.